贝莫苏拜单抗注射液2025年进入医保后一盒多少钱

药品基本信息

药品信息概要：贝莫苏拜单抗注射液，西药名。为抗肿瘤药。
1、本品联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
2、本品联合盐酸安罗替尼胶囊，用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌。
基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。本适应症的完全批准将取决于正在开展的确证性随机对照临床试验能否证实贝莫苏拜单抗联合安罗替尼胶囊治疗临床获益。

通用名称：贝莫苏拜单抗注射液

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：7438.99元

药品详细信息

药代动力学：

本品的药代动力学数据来自于2项临床研究，共计135例患者密集采样纳入药代动力学分析。上述患者分别接受每三周一次剂量为1、3、10、20、30mg/kg或每三周一次的固定剂量1200mg的本品，非房室模型分析结果显示单次给予本品后，在3mg/kg至30mg/kg剂量范围内，峰浓度（Cmax）和血药浓度-时间曲线下面积（AUC_0-21d）接近剂量线性相关性增加。101例患者多次静脉输注本品（1200mg，每三周一次），约5次给药后，药物基本达到稳态，平均蓄积比（±标准偏差）1.77±0.44。

1、吸收

本品采用静脉输注方式给药，因此生物利用迅速且完全。

2、分布

平均稳态分布容积（±标准偏差）为4.97±4.86L。

3、消除

稳态平均清除率（±标准偏差）为9.54±3.29mL/h，平均消除半衰期（±标准偏差）为370.49 251.80h。

用法用量：

本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。

一、用量：

小细胞肺癌：本品与盐酸安罗替尼胶囊、化疗联合治疗。本品推荐剂量为1200mg/次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。

子宫内膜癌：本品与盐酸安罗替尼胶囊联合治疗。本品推荐剂量为1200mg/次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。

根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南，请见药品说明书所述。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】。

本品与盐酸安罗替尼胶囊、化疗联用时，盐酸安罗替尼胶囊和化疗药物的剂量请参照其说明书。本品不建议增加或减少剂量。如果任何药物被暂停给药或永久停药，而明确与不良事件无关的药物，则可以继续使用。如治疗在延迟之后恢复，可以根据个体患者的评估情况，恢复联合或单药治疗。

二、特殊人群

1、肝功能不全

目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。

2、肾功能不全

目前本品尚无针对中重度肾功能不全患者的研究数据，中度或重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。

3、儿童人群

本品尚无在18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性数据。

4、老年人群

老年（≥65岁）与年轻（<65岁）小细胞肺癌患者在安全性和有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。

三、用法

本品须采用静脉输注的方式给药，输注时间为60分钟。使用带有滤膜（0.22μm）输液器完成静脉输注。

本品不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。

配制前观察小瓶内容物有无颗粒物和变色。如果确定有颗粒物或变色切勿使用。

从含有生理盐水（0.9%氯化钠溶液）250mL的输液袋中弃置与应当抽取的本品等体积的生理盐水，向输液袋中加入对应体积的本品。轻轻倒置容器，不要摇晃，确保溶液充分混合。

配制后的药物在2-8℃条件下可保存24小时，室温条件下可保存6小时。为降低微生物污染，建议药物在配制完成后立即给予患者。

本品在同日联合化疗（注射用卡铂、依托泊苷注射液）时，应先输注本品，然后给予注射用卡铂和依托泊苷注射液化疗。

输注结束时冲洗输液管。

请勿通过同一个输液管与其他药物同时给药。

规格：

600mg（20ml）/瓶。

关于贝莫苏拜单抗注射液2025年进入医保后一盒多少钱

贝莫苏拜单抗注射液为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约7438.99元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。