注射用德曲妥珠单抗会引起手脚肿痛吗

药品基本信息

药品信息概要:注射用德曲妥珠单抗,西药名。抗肿瘤药。本品适用于治疗符合用药条件的HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌及HER2突变肺癌患者。

通用名称:注射用德曲妥珠单抗

处方类型:处方药

医保类型:医保乙类

参考价格:3320.00元-8690.00元

药品详细信息

性状:

本品为白色至黄白色冻干粉,供静脉输注用。 

成分:

活性成份:德曲妥珠单抗。

德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞)生产的与曲妥珠单抗氨基酸序列相同的人源化抗HER2免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体(mAb),通过可裂解四肽连接子与DXd(依喜替康衍生物、拓扑异构酶I抑制剂)共价连接而成。Deruxtecan由连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂组成。每个抗体分子大约连接8个deruxtecan分子。

辅料:蔗糖、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80。

适应症:

1、HER2阳性乳腺癌

本品单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2、HER2低表达乳腺癌

本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC1 或IHC2 /ISH-)成人乳腺癌患者。

3、HER2阳性胃癌

本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

该适应症是基于在中国开展的一项HER2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的Ⅱ期单臂临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品在该人群的临床获益。

4、HER2突变肺癌

本品单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

该适应症是基于单臂临床试验的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于开展的确证性试验的临床获益。

关于注射用德曲妥珠单抗会引起手脚肿痛吗

注射用德曲妥珠单抗为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约3320.00元-8690.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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