注射用德曲妥珠单抗会引起手脚肿痛吗
注射用德曲妥珠单抗会引起手脚肿痛吗
临床研究中,外周水肿被列为“常见”级别的不良反应,发生率<10%,主要表现为踝部或足部可凹性肿胀,尚未把“手脚肿痛”单独列为高频事件。如治疗期间出现双侧对称性肿痛、皮肤紧绷或活动受限,应先监测血压、尿蛋白与肝肾功能,排除低白蛋白血症、静脉回流障碍或甲状腺功能减退等继发因素;若判断为药物相关,可考虑利尿剂、弹力袜支持,并按说明书暂停或减量给药。
注射用德曲妥珠单抗有哪些常见不良反应
整体可归纳为四大类:
- 血液学毒性:中性粒细胞减少症(35.2%)、贫血(34.4%)、血小板减少症(24.5%)——3-4级中性粒细胞减少占17.0%,是剂量中断的首要原因。
- 消化道症状:恶心(75.0%)、呕吐(42.1%)、腹泻(28.8%),多数为1-2级,可于输注前给予5-HT3受体拮抗剂预防。
- 呼吸系统风险:间质性肺疾病(ILD)发生率约9-12%,其中1-2%为致命性(5级);一旦患者出现干咳、进行性呼吸困难或新发磨玻璃影,应立即停药并启动糖皮质激素治疗。
- 全身及代谢异常:疲劳(57.3%)、食欲减退(33.1%)、外周水肿、低钾血症、体重下降等,通常通过对症支持即可缓解。
注射用德曲妥珠单抗的推荐剂量是多少
- 标准剂量:5.4mg/kg 静脉输注,每3周(21天)一次,直至疾病进展或毒性不可耐受。
- 胃癌特殊剂量:部分国家批准6.4mg/kg方案,但血液学毒性与ILD风险显著升高,仅用于经治HER2阳性胃癌且ECOG≤1患者。
- 剂量调整规则:
– 中性粒细胞计数<1.0×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L,暂停给药,待恢复至≤2级后按原剂量-1.2mg/kg递减;
– 确诊≥2级ILD,永久停药;
– LVEF较基线下降≥20%且低于50%,暂停治疗;4周内恢复才可重新用药,并按减量梯度执行。
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