注射用贝林妥欧单抗会引起手脚肿痛吗

注射用贝林妥欧单抗会引起手脚肿痛吗
贝林妥欧单抗说明书中未把“手脚肿痛”列为典型不良反应,临床回顾性研究也极少单独报道这一症状。药物激活T细胞后,细胞因子释放综合征(CRS) 可表现为弥漫性肌肉酸痛、关节不适,但多伴高热、低血压等全身症状;若仅出现对称性手脚肿痛,需优先鉴别:
  1. 低白蛋白/毛细血管渗漏导致的周围水肿
  2. 血栓性微血管病或毛细血管渗漏引发的胀痛
  3. 合并用药(如糖皮质激素减量后)诱发的关节痛
  4. 白血病本身的骨膜浸润或髓外浸润
    若水肿呈凹陷性、伴尿量减少,应查血清白蛋白、D-二聚体、肾功能;若出现非凹陷性疼痛、皮肤发红,需排除静脉血栓或血管炎。处理上,轻症可抬高肢体、限盐,必要时口服利尿剂;若伴呼吸困难、血压下降,应立即停药并按重度CRS 处理,给予托珠单抗或地塞米松
注射用贝林妥欧单抗有哪些常见不良反应
发生率≥20% 的不良反应包括:
  • 发热(约55%–78%)与输液相关反应:寒战、低血压,多出现在输注首日,预处理地塞米松20mg 可显著降低发生率
  • 神经系统毒性(总发生率约65%):头痛、震颤、言语障碍、癫痫;免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS) 可在加量至28µg/d 后48h 内出现,需暂停给药并静脉用地塞米松0.5mg/kg
  • 血液学毒性:Ⅲ–Ⅳ级中性粒细胞减少58.9%、血小板减少35.7%、贫血42.9%,主要见于骨髓未缓解或高肿瘤负荷患者
  • 感染:细菌性肺炎、导管相关感染,中性粒细胞<0.5×10⁹/L 时真菌感染风险升高,建议每周监测血常规、CRP,必要时G-CSF 支持
  • 肝酶升高:ALT/AST 升高发生率28.6%,多数为1–2 级,停药或减量后可逆
  • 胃肠道症状:恶心、呕吐、腹泻,通常≤2 级,可对症给予5-HT3 受体拮抗剂
  • 皮肤反应:斑丘疹12%–14%,如进展为Stevens-Johnson 综合征需永久停药
注射用贝林妥欧单抗的推荐剂量是多少
成人及≥45kg 儿童:
  • 诱导周期:第1–7 天9µg/d,第8–28 天28µg/d,24h 持续静脉输注;若耐受良好,可延长至第42 天
  • 巩固周期:每个周期第1–7 天9µg/d,第8–28 天28µg/d,最多5 个周期
    <45kg 儿童:
  • 第1–7 天5µg/m²/d,第8–28 天15µg/m²/d
    所有患者首剂前1h 静脉给予地塞米松20mg 预防CRS;若出现≥3 级CRS 或ICANS,暂停输注,症状缓解后减量25% 或回到上一耐受剂量重新启动

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