阿基仑赛注射液会引起手脚肿痛吗

阿基仑赛注射液会引起手脚肿痛吗
四肢疼痛在阿基仑赛治疗中并非个案。ZUMA-1及中国桥接研究均将“肌痛”“肢体疼痛”列入发生率≥10%的肌肉骨骼不良反应,部分患者会表现为手脚胀痛、关节痛或背痛,通常与细胞因子释放综合征(CRS)同期出现,属于炎症性疼痛而非局部水肿。若疼痛突然加重或伴红肿热痛,需警惕血栓或感染,应立即就医
阿基仑赛注射液有哪些常见不良反应
  1. 细胞因子释放综合征(CRS):几乎100%患者出现,首发症状为高热(≥38℃),可迅速合并低血压、心动过速或缺氧;中国人群3级CRS发生率约4%,中位持续时间11.5天
  2. 神经系统毒性:≥20%患者发生脑病、头痛、震颤,严重者可出现失语、谵妄或癫痫;中位发生时间为输注后4–5天,需24h神经学监测
  3. 血液学毒性:中性粒细胞、血小板、白细胞三系同时下降极为常见,3级及以上中性粒细胞减少发生率>80%,可延迟至第30天仍未恢复,增加感染与出血风险
  4. 感染:38%患者在首月出现细菌、病毒或真菌感染,肺部感染与脓毒症为最常见严重事件;治疗期间需预防性抗病毒及真菌药物
  5. 胃肠与全身症状:腹泻、恶心、呕吐、乏力、食欲下降发生率均≥20%,通常与CRS重叠;心力衰竭与心律失常虽<5%,但可致命,需持续心电监护
阿基仑赛注射液的推荐剂量是多少
阿基仑赛为单次自体静脉输注,剂量按体重个体化计算:
2×10^6个CAR-T细胞/kg(可接受范围:1.5–2×10^6/kg)。
实际流程分三步:
① 先进行淋巴细胞清除化疗环磷酰胺500mg/m² d-5、d-4 + 氟达拉滨30mg/m² d-5至d-3);
② 休息48h后,于d0回输解冻后的CAR-T细胞;
③ 输注后至少第4天起每日监测血常规、CRP、铁蛋白、凝血功能,直至各项指标恢复
注意:产品为一次性定制制剂,不可辐照、不可复冻,输注前必须再次核对患者身份与冻存盒条码。

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