艾贝格司亭α注射液效果怎么样
艾贝格司亭α注射液效果怎么样
III期临床显示,20mg固定剂量在首个化疗周期即可将4级中性粒细胞减少症持续时间压缩至1.3天,而安慰剂组长达3.9天,均值差异2.9天(P<0.0001)[ ^3^ ]。与短效非格司亭对比,全部化疗周期3-4级中性粒细胞减少症发生率再降21.0%;与长效培非格司亭头对头研究,4级中性粒细胞减少症发生率仅2.6%和1.6%,呈现持续优效趋势[ ^1^ ]。同时,发热性中性粒细胞减少症(FN) 发生率降至4.8%,安慰剂组高达25.6%,住院风险同步下降[ ^3^ ]。骨痛、背痛等常见不良反应发生率低于传统G-CSF,化疗结束后24h即可给药,为迟发性中性粒细胞减少提供了灵活保护窗口[ ^1^ ]。
III期临床显示,20mg固定剂量在首个化疗周期即可将4级中性粒细胞减少症持续时间压缩至1.3天,而安慰剂组长达3.9天,均值差异2.9天(P<0.0001)[ ^3^ ]。与短效非格司亭对比,全部化疗周期3-4级中性粒细胞减少症发生率再降21.0%;与长效培非格司亭头对头研究,4级中性粒细胞减少症发生率仅2.6%和1.6%,呈现持续优效趋势[ ^1^ ]。同时,发热性中性粒细胞减少症(FN) 发生率降至4.8%,安慰剂组高达25.6%,住院风险同步下降[ ^3^ ]。骨痛、背痛等常见不良反应发生率低于传统G-CSF,化疗结束后24h即可给药,为迟发性中性粒细胞减少提供了灵活保护窗口[ ^1^ ]。
艾贝格司亭α注射液怎么用
推荐剂量20mg,每周期仅需单次皮下注射;给药窗口为化疗结束后24小时,不得早于24h,也不得迟于14天。固定剂量无需按体重调整,操作步骤如下:
推荐剂量20mg,每周期仅需单次皮下注射;给药窗口为化疗结束后24小时,不得早于24h,也不得迟于14天。固定剂量无需按体重调整,操作步骤如下:
- 从2-8℃冷藏取出,室温放置15-30min预温;
- 消毒腹部、上臂外侧或大腿前侧皮肤;
- 一次性预充针垂直进针,推注完毕拔针,按压5min;
- 同一部位至少间隔28天再次注射,避免硬结。
若漏用且距下一周期化疗**>14天**,可立即补注;若≤14天则跳过该次,禁止加倍补打。儿童、肝肾功能不全者无需剂量调整,但体重<45kg患者建议临床评估后慎用[ ^3^ ]。
艾贝格司亭α注射液成分
活性成分为重组人G-CSF与IgG2 Fc片段融合蛋白,由CHO细胞表达,经亲和层析与多步色谱纯化获得,纯度**≥98%**。每支20mg/0.6ml规格含:
活性成分为重组人G-CSF与IgG2 Fc片段融合蛋白,由CHO细胞表达,经亲和层析与多步色谱纯化获得,纯度**≥98%**。每支20mg/0.6ml规格含:
- 艾贝格司亭α 20mg
- 醋酸0.36mg、醋酸钠0.68mg构成pH 5.5±0.3缓冲体系
- 山梨醇18mg作为等渗调节剂
- 聚山梨酯20 0.2mg防止蛋白聚集
不含防腐剂,0.6ml预充式注射器包装,一次性使用。未开封冷藏稳定24个月,室温25℃下可暂存72h,严禁冷冻与振摇[ ^3^ ]。
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