奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊2025年会进入集采吗
药品基本信息
药品信息概要:奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊,西药名。为止吐药和止恶心药。用于成年患者预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐;预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
通用名称:奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:281.90元
药品详细信息
毒理作用:
1、遗传毒性
奈妥匹坦Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞试验、大鼠体内微核试验结果均为阴性。
帕洛诺司琼Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞(CHO/HGPRT)正向突变试验、离体肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验和小鼠体内微核试验结果均为阴性,但是中国仓鼠卵巢(CHO)细胞染色体畸变试验结果为阳性。
2、生殖毒性
大鼠每天经口给予奈妥匹坦剂量达30mg/kg(在雄性和雌性大鼠中分别相当于人每个化疗周期单次给药推荐剂量所产生AUC的1.9倍、3.7倍),对生育力或生殖功能未见影响。妊娠大鼠于器官发生期经口给予奈妥匹坦剂量达到30mg/kg/天(相当于人每个化疗周期单次给药推荐剂量所产生AUC的3.7倍),对胚胎-胎仔发育未见影响。妊娠兔在器官发生期经口给予奈妥匹坦10mg/kg/天(相当于人每个化疗周期单次给药推荐剂量所产生AUC的0.2倍)或以上剂量时,观察到剂量依赖性的胚胎-胎仔发育的不良影响,胎仔外观和骨骼异常发生率增加,包括肢和爪的位置异常以及胸骨融合;30mg/kg/天剂量时观察到胎仔体重降低和母体毒性(即给药期间体重降低)。妊娠大鼠在器官发生期至哺乳期经口给予奈妥匹坦剂量达到30mg/kg/天(相当于人推荐剂量所产生AUC的3.7倍)时,未对子代产生不良影响。
大鼠经口给予帕洛诺司琼达到60mg/kg/天(按体表面积折算,约相当于人口服推荐剂量的921倍)对雄性和雌性大鼠的生育力和生殖功能未见影响。妊娠大鼠和兔在器官发生期经口给予帕洛诺司琼剂量均达到60mg/kg/天(按体表面积折算,分别相当于人口服推荐剂量的921倍和1841倍),未观察到对胚胎-胎仔发育的影响。
3、致癌性
奈妥匹坦未进行动物长期致癌性试验。
在CD-1小鼠104周致癌性试验中,小鼠经口给予帕洛诺司琼10、30、60mg/kg/天,未见致瘤性,最高剂量所产生的帕洛诺司琼全身暴露(血浆AUC)相当于人口服推荐剂量(0.5mg)所产生人体暴露(AUC=49.7ng·h/mL)的约90倍至173倍。在SD大鼠104周致癌性试验中,雄性和雌性大鼠分别经口给予帕洛诺司琼15、30、60mg/kg/天和15、45、90mg/kg/天,最高剂量所产生的帕洛诺司琼全身暴露(血浆AUC)相当于人推荐剂量所产生人体暴露的82倍和185倍。在雄性大鼠中,帕罗诺司琼引起肾上腺良性嗜铬细胞瘤和合并良性和恶性嗜铬细胞瘤、胰岛细胞腺瘤和合并腺瘤和癌、垂体腺瘤发生率增加;在雌性大鼠中,帕洛诺司琼引起肝细胞腺癌和癌,以及甲状腺C细胞腺瘤和合并腺瘤和癌发生率增加。
禁忌:
对本品的活性物质或任何辅料过敏者禁用。
孕妇禁用。
有效期:36个月
关于奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊2025年会进入集采吗
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约281.90元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
收藏
回复(0)参与评论
评论列表






