艾伏尼布片价格
艾伏尼布片价格
国内原研盒装(250mg×60片)终端零售标价69800元,月治疗量需1盒;同规格老挝卢修斯仿制版8200–10400元,印度仿制版约4400元,价差接近一个数量级。价格形成主因:
- 原研专利期与高昂研发、临床成本;
- 未进入国家医保目录,患者全额自费;
- 渠道溢价——跨境采购、冷链与合规风险叠加。
对需要长期用药的血液肿瘤或胆管癌患者,年治疗成本原研约84万元,海外仿制药可降至10万元以内,经济可及性显著改善,但需警惕非正规途径的假药与运输温控风险。
艾伏尼布片是治什么的
精准定位“IDH1突变”这一分子亚型,已获批三大人群:
- 新诊断急性髓系白血病(AML)且≥75岁或无法耐受强化化疗;
- 复发/难治性AML;
- 既往接受过系统治疗的局部晚期或转移性胆管癌(FDA已批,国内尚未正式写入说明书)。
伴随诊断必须先行——骨髓或肿瘤组织需检测到R132H/C/G/L/S等IDH1热点突变,否则药物无效且增加不必要花费。
艾伏尼布片的功效和作用
机制层面,选择性抑制突变IDH1酶→阻断致癌代谢物2-HG堆积→恢复表观遗传稳态,诱导恶性细胞向正常髓系分化,而非传统化疗的“杀灭”逻辑。临床获益:
- AML单药完全缓解+部分血液学恢复率约30–42%,中位总生存期延长至8–10个月;
- 胆管癌客观缓解率2%,但疾病控制率50%以上,中位无进展生存期2.7个月,对化疗失败患者仍具姑息价值。
常见不良反应(≥20%)包括乏力、QT间期延长、白细胞增多、腹泻、皮疹等;需每周监测心电图与电解质,防止尖端扭转型室速。与强CYP3A4诱导剂或抑制剂合用会显著改变血药浓度,应避免或调整剂量。
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