米托坦片2026年能纳入医保吗
米托坦片2026年能纳入医保吗
米托坦片（Mitotane）于2023年9月正式在中国获批上市，填补了国内肾上腺皮质癌靶向治疗的空白。尽管上市时间较短，目前尚未进入国家医保目录，但多方信号表明，2026年纳入医保的可能性较高。
首先，米托坦已被纳入国家优先审评程序，其适应症为罕见病——肾上腺皮质癌，符合医保政策对罕见病药物的倾斜趋势。其次，国内代理商杰谛医药已明确表示正在积极推进医保申报工作，并配合相关部门开展药物经济学评估。加之近年来医保目录调整节奏加快，罕见病药物准入门槛逐步降低，米托坦片在2026年医保目录调整中被纳入的概率显著上升。
不过，最终能否纳入仍需视谈判价格、临床价值评估及医保基金承受能力等多重因素而定。
米托坦片是什么药
米托坦片是一种口服肾上腺皮质毒性药物，商品名为Lysodren，是全球唯一获批用于治疗肾上腺皮质癌（ACC）的靶向药物。其作用机制尚未完全明确，但已知其通过选择性破坏肾上腺皮质细胞，抑制类固醇激素合成，从而达到抗肿瘤和缓解激素过量症状的双重效果。
该药最早于1970年获FDA批准，在欧美多个国家广泛应用，2023年才正式在中国内地上市。适应症包括：
- 无法手术切除的肾上腺皮质癌
- 功能性或非功能性肾上腺皮质癌
- 肿瘤引起的皮质醇增多症（库欣综合征）
由于其脂溶性高、代谢缓慢，米托坦需在高脂肪餐中服用以提高吸收率，且治疗期间需定期监测血药浓度，以确保疗效并减少毒性反应。
米托坦片的效率怎么样
米托坦片在肾上腺皮质癌治疗中的客观有效率为34%～61%，中位缓解期为6～7个月。对于功能性肿瘤患者，米托坦可显著缓解皮质醇增多症状，如高血压、高血糖、肌无力等，并有助于缩小肿瘤体积、延长生存期。
在无法手术或已发生远处转移的患者中，米托坦常被用作一线治疗药物，可单独使用或联合化疗。部分研究显示，长期高剂量使用米托坦（每日8～10g）可延缓疾病进展，提高生活质量。但需注意，其疗效与血药浓度密切相关，治疗窗口窄，浓度过低无效，过高则毒性显著。
常见不良反应包括胃肠道反应、神经系统症状、肝功能异常等，严重时可能引发肾上腺危象，因此必须在有经验的内分泌或肿瘤专科医生指导下使用。
综上，米托坦片虽非“治愈性”药物，但在控制病情、缓解症状、延长生存期方面具有不可替代的临床价值，是目前肾上腺皮质癌治疗的核心药物之一。
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