氟泽雷塞是处方药吗

氟泽雷塞片（商品名：达伯特）属于国家严格管控的处方药，凭专科医生开具的处方才能购买，并必须在有经验的肿瘤科医生指导下使用。该药于2024年8月21日获国家药监局附条件批准上市，适应症限定为"至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者"，患者需在基因检测确认存在KRAS G12C突变后方可用药。擅自购买或调整剂量存在重大安全风险。

临床研究显示，氟泽雷塞整体耐受性良好，多数不良反应为轻中度，停药或对症处理后1-4周内可逐渐缓解；若出现≥3级毒性（如9%患者可能发生贫血、8%可能出现γ-谷氨酰转移酶升高），通常需暂停给药并给予针对性治疗，待毒性降至≤1级后，可在减量基础上恢复用药。个别肝酶升高或血液学异常可能持续4-6周，需按医嘱定期复查肝功、血常规，直至指标回到安全范围。若发生过敏反应或间质性肺炎等严重事件，应立即停药并就医，恢复时间视个体情况而定。

注册研究中，氟泽雷塞的中位起效时间（TTR）为1.4个月；约49%的患者在6周左右即可观察到肿瘤缩小或症状改善，90%以上患者用药后病情可获得控制。不过，靶向药物起效存在个体差异：部分携带高突变负荷或肿瘤负荷较低的患者可在2-3周内体感改善（咳嗽减轻、疼痛缓解），而疗效评估仍需依靠影像学检查，通常建议在第6周和第12周分别进行CT或MRI复查，以确认是否达到部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）。如果连续两次评估无获益迹象，医生会考虑调整治疗方案。