甲苯磺酸尼拉帕利胶囊纳入医保了吗能报销吗

来源:觅健 2025-10-11 12:20:36

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关键词：尼拉帕利医保报销卵巢癌维持治疗乙类药品

药品基本信息

药品信息概要：甲苯磺酸尼拉帕利胶囊，西药名。本品适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

通用名称：甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1240.00元

药品详细信息

禁忌：

对本品活性成份或任何辅料产生的超敏反应。

规格：

100mg（按C₁₉H₂₀N₄O）。

毒理作用：

1、遗传毒性

尼拉帕利Ames试验结果为阴性。尼拉帕利体外哺乳动物染色体畸变试验和大鼠体内骨髓微核试验结果为阳性。该致染色体断裂作用性与尼拉帕利主要药理学作用所致的基因组不稳定性一致，提示其在人体中可能具有潜在的遗传毒性。

2、生殖毒性

基于其作用机制，尼拉帕利对胎仔具有潜在风险，因此未进行尼拉帕利动物发育和生殖毒性试验。

尼拉帕利尚未进行生育力试验。大鼠和犬3个月重复给药毒性试验中，每天一次经口给予尼拉帕利，分别在大鼠≥10mg/kg和犬≥1.5mg/kg剂量下（分别约为临床推荐每天300mg剂量下系统暴露量AUC_0-24hr的0.3和0.012倍）可见附睾和睾丸中精子、精细胞和生殖细胞减少，停药4周后可见恢复趋势。

3、致癌性

尼拉帕利尚未进行致癌性研究。

4、其他

在体外，尼拉帕利与多巴胺转运蛋白（DAT）、去甲肾上腺素转运蛋白（NET）和5-羟色胺转运蛋白（SERT）结合，抑制细胞中去甲肾上腺素和多巴胺的摄取，其IC50值低于临床推荐剂量下患者的稳态Cmin。尼拉帕利在患者中可能引起与抑制这些转运蛋白有关的反应（例如，心血管或中枢神经系统）。

切断迷走神经的犬静脉给予（给药30分钟以上）尼拉利1、3和10mg/kg（血浆游离药物浓度分别约为临床推荐剂量下患者稳态游离Cmax的0.5、1.5和5.8倍），导致动脉压相对于给药前水平分别升高13-20%、18-27%和19-25%，心率相对于给药前水平分别加快2-11%、4-17%和12-21%。

此外，在大鼠和猴中，尼拉帕利经口给药可通过血脑屏障。两只恒河猴经口给予尼拉帕利10mg/kg后，尼拉帕利的脑脊液（CSF）血浆Cmax比值分别为0.10和0.52。