甲苯磺酸尼拉帕利胶囊2026年能纳入医保吗
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊2026年能纳入医保吗
现行医保协议已明确把甲苯磺酸尼拉帕利胶囊列为乙类报销品种,协议有效期覆盖2024年1月1日至2025年12月31日。只要2025年底之前没有触发调出条件(如临床替代方案大幅降价、安全性信号等),按照近年国家医保“续约为主、调出为辅”的惯性,2026年继续纳入目录属于高概率事件。不过,续约时企业需重新报价,支付标准可能再下调,个人自付比例或从目前的30%左右进一步压缩。
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊是什么药
该药是多聚ADP-核糖聚合酶(PARP-1/2)抑制剂,商品名“则乐”,国产持有人为再鼎医药(苏州)。其定位是卵巢癌维持治疗:
- 一线维持:晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,在接受含铂化疗后达到完全或部分缓解;
- 复发维持:铂敏感复发患者,化疗后再次获得缓解。
核心特点是“全人群可用”,无论BRCA突变或HRD状态如何,均可单药给药,为全球首个获此适应症的PARP抑制剂。
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的效率怎么样
关键指标均优于传统“观察等待”或单纯化疗:
- PRIMA研究:整体人群中位无进展生存期(mPFS)13.8个月 vs 安慰剂8.2个月,疾病进展或死亡风险下降38%;在同源重组缺陷(HRD)阳性亚组,mPFS高达21.9个月。
- NORA研究(中国人群):经个体化剂量调整后,mPFS18.3个月 vs 安慰剂5.4个月,复发风险降低68%。
- 总生存(OS)数据:目前公开的一线维持OS尚未成熟,但24个月随访显示HR=0.70趋势,提示远期获益可能持续扩大。
对铂敏感复发患者,中位PFS延长6–9个月已成为循证共识;耐药后若交叉到同类PARP抑制剂,仍可获得4–5个月的额外PFS。综合来看,该药把卵巢癌“化疗—复发—再化疗”传统模式推向“化疗—PARP维持—延缓复发”新阶段,效率在维持治疗领域属标杆水平。
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