破晓之光:TCE疗法Cizutamig照亮SLE治疗新途


已经吃了三年免疫抑制剂,指标怎么还是降不下来?


换了好几种药,狼疮肾炎为什么还是控制不住?


在对抗系统性红斑狼疮(SLE)的路上,许多蝶友都经历过这样的无奈与焦虑。我们一边担心着疾病对身体的持续损伤,一边还要承受着传统治疗带来的重重负担,内心始终渴望着一种更有效、更安全的治疗方案。


现在,这份期待或许迎来了回响 —— 一个针对SLE的新型治疗选择,即Cizutamig注射液1b期临床试验,现已在全国多家医院启动。其面向社会招募SLE受试者,为符合条件的蝶友提供了一个免费接受新药治疗、开启新希望的机会。


图源:摄图网


  01  

为什么Cizutamig值得期待?


我国SLE患者超百万,约30%-50%会合并狼疮肾炎,皮疹、关节痛等症状更是常年困扰患者生活[1]。以及长期使用激素,引发的水牛背、满月脸等外貌的变化;免疫抑制剂可能引起的白细胞降低、感染风险的增加;此外,部分患者即便尝试了生物制剂,治疗效果也未能如愿……这些困扰,我们都懂。


甚至还有不少难治性患者更是陷入 “无药可选” 的困境——就像我们此前报道的42岁患者(点击回顾:新药,新希望:难治性狼疮不再“难治”),当尝试过多种方案仍难控病情,“精准控病 、副作用小” 就成了患者最深切的需求。


图源:摄图网


Cizutamig的研发,正是为了回应这份期盼


Cizutamig是一种BCMA*CD3双特异性抗体,想知道它再身体里是怎么“作战”的蝶友们,可以参考这篇文章:(“我终于敢停药了”:一位32岁难治性狼疮患者,靠TCE新药,实现蜕变)。作为TCE(T细胞衔接器)的一员 ,早期研究显示,它的副作用比同类 TCE 药物更少,在安全性上会更有优势(非头对头对比)。


  02  

Cizutamig临床试验,一次摆脱 “治疗困境” 的新机会


Cizutamig临床试验已获国家食品药品监督管理局临床批件(通知书编号:2025LP01546),并经中国医学科学院北京协和医院等全国多家医院伦理委员会批准,全程合法合规。对系统性红斑狼疮(SLE)患者而言,这不仅是新的治疗尝试,更是摆脱治疗困境的新希望。


1)哪些患者能报名?


本次试验的主要的入组条件如下,大家可对照自身情况初步判断:


年龄在18-75岁之间,能配合完成研究期间的访视、样本采集与各项检查;


已确诊SLE,筛选时SLEDAI-2K总分≥6且临床评分≥4,意味着病情处于活动期,比如仍受关节痛、皮疹反复困扰;


筛选时至少符合一项抗体阳性:抗双链DNA抗体阳性、抗Smith抗体阳性,或抗核抗体滴度≥1:80


对常规治疗反应不佳或不耐受。


如果不确定自己是否符合条件,也别担心,后续会有医生结合碟友的症状、病历、检查报告等进行专业评估。


2)参加试验要做什么?


若符合条件且自愿参加,研究期间需配合做好这几件事:


按照研究医生的要求,按时到研究中心接受Cizutamig注射液给药,同时完成体格检查、血常规、肝肾功能等规定的检查,这些检查既能监测用药安全,也能协助评估药物是否有效(比如关节痛是否缓解、狼疮肾是否改善)


严格按照规定的时间节点到医院随访,方便医生持续跟踪病情变化,及时掌握治疗情况。


3)患者能获得哪些支持?


试验为大家提供了多方面支持:


研究期间的试验药物(Cizutamig注射液)以及与研究相关的所有检查费用,都由申办方承担,不用患者自费;


还会提供交通补助和采血补助,具体金额、发放方式可咨询所在研究中心;


整个研究过程中,风湿免疫科专业医生会全程监护,随时根据病情变化提供医疗建议和处理,相当于多了一份专属医疗保障。


目前Cizutamig临床试验在北京、广东、上海、山西、河南、江西等地区试验中心已启动,后续安徽、四川等地区共计18家试验中心也会陆续开展。如果大家想了解自己是否适合用Cizutamig?家附近医院是否为试验中心?—— 欢迎大家扫码咨询专业健管师,为你一对一解答。



互助君深知,这是一个需要安心考量的决定。是否参加试验完全取决于您的意愿。即便最终选择不参加,也绝不会影响您后续的诊疗,并且您的个人信息会被严格保密


若您感觉已被疾病困扰多年,这次临床试验或许就是摆脱 “困境” 的新机会,不妨多一步了解,为自己争取一份新的希望


最后,做一个小小的调查:



觉得有用的话 记得关注哦


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温馨提醒:本文基于疾病科普分享,不能代替医院就诊。意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。

责任编辑:觅健小狮

文章作者:觅健小狮

图片来源:摄图网+稿定设计

参考文献:

[1]国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国系统性红斑狼疮研究协作组,中华医学会风湿病学分会. 中国系统性红斑狼疮诊疗指南(2025版)[J]. 中华医学杂志,2025,105(23):1879-1906.






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针对活动期症状,还说副作用少,看着不错
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2025-10-11 16:08:45
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希望早日试验成功上市,大家都可以用
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2025-10-13 10:30:35
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参加试验后,平时能正常上班不?还是要一直休息啊?
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2025-10-13 14:23:02
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点二维码怎么没反应
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2025-10-16 06:38:13
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谢谢分享!
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2025-10-14 10:23:53
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狼疮肾炎可以吗?
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2025-10-11 15:11:36
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我妈抗 dsDNA 抗体阳性,吃了两年药没好转,这个试验河南有中心吗?
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2025-10-11 17:27:37
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2025-10-11 07:15:50
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