西达基奥仑赛2026年能纳入医保吗

2025年国家医保目录调整公示显示，西达基奥仑赛与另外6款三线治疗新药均未进入本年度国家医保，且尚无CAR-T产品被基本医保覆盖。经济学评估模型提示，其ICER值已接近阈值，仅需降价9.8%即可满足成本-效益要求。结合传奇生物“2026年实现盈利”的公开指引，企业有动力在2026年谈判中让步。综合价格、疗效与政策窗口，2026年首进医保目录的概率高于50%，但仍需取决于最终降幅与预算冲击测算。

西达基奥仑赛（通用名：Ciltacabtagene autoleucel，商品名：卡卫荻）是靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法，由南京传奇生物与强生联合开发，2024年8月在中国获批，用于既往≥3线治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。其制备流程为：①采集患者T细胞→②体外病毒载体转导BCMA-CAR基因→③扩增后一次性回输，属个体化定制活体药物，不可通用。

关键II期CARTITUDE-1研究（n=97）随访27.7个月数据显示：

在高肿瘤负荷、浆细胞瘤或高危细胞遗传学亚组中，ORR仍保持95%以上，但缓解持续时间相对缩短。中位PFS尚未达到，75%患者尚未进展的时间点为12.9个月，提示深度且持久的肿瘤控制。安全性方面，≥3级细胞因子风暴发生率约5%，神经毒性可控，无累积迟发毒性信号。