吗替麦考酚酯片有国产替代药吗

药品基本信息

药品信息概要：吗替麦考酚酯，西药名，为免疫抑制剂。常用制剂有吗替麦考酚酯片，吗替麦考酚酯分散片，吗替麦考酚酯胶囊，吗替麦考酚酯干混悬剂。用于预防同种肾移植病人的排斥反应，及治疗难治性排斥反应；也可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

通用名称：吗替麦考酚酯

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：190.00元-578.00元

药品详细信息

药代动力学：

1、吸收：口服后迅速大量吸收，并代谢为活性成份MPA。口服平均生物利用度为静脉注射的94%（根据MPA曲线下面积）。口服后在循环中测不出MMF。肾移植病人口服MMF，其吸收不受食物影响，但进食后血MPA最大浓度（Cmax）将降低40%。

2、分布：由于肝肠循环作用，服药后6-12小时将出现第二个血浆MPA浓度高峰，与消胆胺（4g，一天三次）同时服用将使MPA曲线下面积减少约40%，表明MPA通过肝肠循环的量很多。在临床有效浓度下，97%的MPA与血浆白蛋白结合。

3、代谢：MPA主要通过葡萄糖醛酸转移酶，代谢成MPA的酚化葡萄糖苷糖（MPAG），MPAG无药理活性。

4、排泄：MMF代谢以后有极少量MPA（<1%)从尿液排出，多数（87%）以MPAG的形式从尿液排出。移植后近期内（<40天），平均曲线下面积（AUC）和血浓度峰值（Cmax），比正常志愿者和移植肾功能稳定的病人约低50%。

5、特殊情况下的药代动力学：

（1）单剂研究（每组6例）显示，严重的慢性肾功能损害（肾小球滤过率<25ml/min/1.73m²），MPA曲线下面积比正常志愿者和轻度肾功能损害病人高28-75%。同样情况下，MPAG曲线下面积高3-6倍，与MPAG主要由肾脏排出一致。尚未进行严重慢性肾功能损害病人的MMF多次剂量药代动力学研究。移植手术后，肾功能延迟恢复的MPA0-12小时曲线下面积（AUC）与无肾功能延迟恢复受者无显著差异，但无活性成份的MPAG，其0-12小时曲线下面积比肾功能正常恢复病人高2-3倍。

（2）在酒精性肝硬化的志愿者中，肝脏实质疾病对MPA的糖苷酸化过程相对无影响，严重的胆道损害，如原发性胆汁性肝硬化，可能对这一过程产生影响。

规格：

吗替麦考酚酯片：0.25g；0.5g。

吗替麦考酚酯分散片：0.25g。

吗替麦考酚酯胶囊：0.25g。

吗替麦考酚酯干混悬剂：0.5g。

用法用量：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

吗替麦考酚酯片、吗替麦考酚酯胶囊：

1、预防排异剂量：应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为1g，一天两次（一天2g）。口服本品2g/天比口服3g/天安全性更好。

2、治疗难治性排斥的剂量在临床试验中，治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5g，一天两次（3g/天）。

3、特殊剂量：

（1）如果发生中性粒细胞减少（中性粒细胞计数绝对值<1.3×10³/μl），应停止或减量。

（2）严重肾功能损害：对有严重慢性肾功能损害的病人（肾小球滤过率<25ml/min/1.73m²），应避免超过每次1g，一天两次的剂量（移植后即刻使用除外）。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延迟恢复的患者无需调整剂量或遵医嘱。

吗替麦考酚酯分散片、吗替麦考酚酯干混悬剂：

1、肾脏移植：成人肾移植患者，推荐口服剂量为1g，bid（日剂量为2g）。虽然在临床试验中用过毎次1.5g，bid（日剂量为3g），且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。

2、肝脏移植：成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g，bid（每天剂量为1-2g）。在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPAAUC无影响，但使MPAC_max下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者，如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。

3、肝功能异常的患者：伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量谓整。但是，其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚（见药理毒理和药代动力学）。对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。

4、老年人：合适的推荐剂量肾脏移植患者为1g，bid，肝脏移植患者为0.5-1g，bid（见老年用药）。

5、剂量调整：对于有严重慢性肾功能损害（肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m²）的肾移植患者，在渡过了术后早期后，应避免使用大于每次1g，bd的剂量。而且这些患者需要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者，无需调整剂量（见药理毒理、药代动力学、注意事项）。

6、严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺。如果潜在的益处大于潜在的危害，严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植后可以使用吗替麦考酚酯。

7、如果出现中性粒细胞减少（绝对中性粒细胞计数<1.3×10³/μL），吗替麦考酚酯应暂停或减量，进行相应的诊断性检查和适当的治疗（见注意事项、警告和不良反应）。

关于吗替麦考酚酯片有国产替代药吗

吗替麦考酚酯为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约190.00元-578.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。