寡转移乳腺癌（OMBC），根治性局部治疗能改善患者生存吗？（一）

小五

来源:觅健 2025-08-29 01:23:34

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关键词：转移临床试验放疗

乳腺科钱学珂医生

2025年08月28日 19:04

河南

近年来，随着新药、新技术的不断涌现，对于既往认为不可治愈的转移性乳腺癌（MBC），预后也在不断提高。像激素受体阳性乳腺癌，在一线的CDK4/6抑制剂应用之后，部分患者仍能取得长期生存；近年的DB-09研究又带来了HER2阳性MBC长达40个月的中位无病生存期（mPFS）。这些均提示部分MBC患者也可以通过系统治疗而达到长期的无病生存缓解状态，接近或者达到治愈。已知转移负荷与预后之间存在正相关性，而在MBC患者人群中，有一类特殊的低负荷群体，状态介于局部进展期和广泛转移性疾病之间，预后相对较好，更具有潜在根治可能——即寡转移（oligometastasis）患者，ESO-ESMO指南将之定义为：转移病灶的数量和大小有限（＜五个，不一定在同一器官内，如骨、肝、肺）的晚期亚型。寡转移乳腺癌（oligometastasis breast cancer，OMBC）因为上述特性，对这类患者实施根治性局部治疗可能具有治愈癌症的潜力。关于寡转移乳腺癌患者的最佳管理方式仍存在争议：在系统治疗之外，手术、放疗或局部消融治疗联合的多模式治疗方法，是否会为患者带来更多的临床获益，实现更好的长期疗效？这在MBC整体预后大幅度的今天成为越来越值得关注的问题。在局部治疗上采取了比较激进的治疗方法的前瞻性随机对照SABR-COMET研究，纳入了共99例的寡转移患者（其中18名为OMBC），在全身治疗有效得到控制后，按照1：2随机分组，接受姑息治疗（对照组）或对所有病灶采取SABR治疗（SABR组）。目前更新了8年的生存数据：SABR组8年OS翻倍（SABR组8年OS为27.2% ，对照组为13.6% ），同时PFS改善（SABR组8年PFS为21.3% ，而对照组为0.0% ），也就是说对照组中没有患者存活超过5年而没有进展或死亡，而相反，SABR组的8年PFS仍然高于20% ，实现了长期无病生存。提示了对于寡转移乳腺癌患者（OMBC），对转移灶的局部处理可以带来生存的持久的获益。然而，在专门针对寡转移乳腺癌患者的前瞻随机临床研究NRG-BR002中我们又看到了相反的结果，研究入组了125名影像学颅外转移灶不超过4个的OMBC患者（79% 为激素受体阳性HER2阴性，13% 为HER2阳性，8% 为三阴性），局部寡转移病灶在一线全身治疗方案12个月内控制稳定。患者按1∶1随机分为两组，对照组给予标准全身治疗（主要是化疗、内分泌治疗、抗HER2靶向治疗），试验组给予标准全身治疗＋转移灶局部治疗，包括立体定向放疗或者手术切除。中位随访30个月，对照组、试验组的中位PFS分别为23个月、19.5个月（HR：0.92,P=0.36），未达到预设的统计学差异。对照组和实验组的36个月PFS分别为32.8% 和38.1% 。两组人群的中位OS均未达到终点，对照组、试验组的36个月OS分别为71.8% 、68.9% （P=0.54）。结果显示，对于寡转移乳腺癌患者一线标准全身治疗联合转移灶局部治疗并无改善生存的趋势，该研究不再继续进行III期临床研究。同时发现OMBC患者有良好的无进展生存和总生存，预后相对良好。同样的在针对转移性乳腺癌的最新研究之一，随机对照三期临床研究EA2108尝试回答新发IV期乳腺癌原发病灶要不要手术的问题。该研究入组乳腺癌远处转移且原发肿瘤完整的患者256例，在接受全身治疗4-8个月未发生疾病进展后按1∶1的比例随机分为继续接受全身治疗vs对原发部位进行局部手术和区域放疗组。中位随访53个月时，全身治疗组与局部区域治疗组相比：三年总生存率无差异——67.9% 比68.4% （风险比：1.11，90% 置风险区间：0.82～1.52，P=0.57）；中位总生存期无差异——：53.1个月比54.9个月（95% 置信区间：47.9～未知、46.7～未知）；亚组分析除肿瘤亚型之外的所有亚组生存均未获益，包括寡转移患者。三年局部区域进展：39.8% 比16.3% （风险比：0.34，95% 置信区间：21% ～56% ，P<0.001）。结果提示：对于mBC经初始全身治疗远处转移稳定或减少患者，原发部位局部治疗并未带来生存的优势因此在当前，对于初诊IV期乳腺癌，我们不应为了改善总生存向无症状原发肿瘤伴远处转移患者推荐局部治疗的方案。参考文献：1 Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET):Extended Long-Term Outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2022 Nov 15;114(4):611-616. doi: 10.1016/j.ijrobp.2022.05.004.2 Steven J. Chmura, et al. NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer (NCT02364557).2022 ASCO poster1007.3 Khan SA, Zhao F, Goldstein LJ et al. Early Local Therapy for the Primary Site in De Novo Stage IV Breast Cancer: Results of a Randomized Clinical Trial (EA2108). Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology 2022; JCO2102006.

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