注射用戈沙妥珠单抗的用法用量

药品基本信息

药品信息概要:注射用戈沙妥珠单抗,西药名。抗肿瘤药。本品用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。本适应症是基于Ⅱ期单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于后续的确证性临床试验能否证实本品的临床获益。

通用名称:注射用戈沙妥珠单抗

处方类型:处方药

医保类型:非医保

参考价格:8989.00元

药品详细信息

成分:

活性成份:戈沙妥珠单抗。

活性成份来源:戈沙妥珠单抗是一种由靶向滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2)的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联组成的抗体偶联药物(ADC),包括下述三种组分:

•人源化单克隆抗体hRS7 IgG1κ(也称sacituzumab),可与滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)结合;

•药物SN-38,一种拓扑异构酶抑制剂;

•可水解的连接子(称为CL2A),连接人源化单克隆抗体和SN-38。

重组单克隆抗体由哺乳动物细胞生产,而小分子组分SN-38和CL2A通过化学合成生产。戈沙妥珠单抗的平均药物/抗体比为7-8。

辅料:2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES)水合物(pH6.5)、海藻糖二水合物、聚山梨酯80。

药物相互作用:

其他药物对本品的影响

1、UGT1A1抑制剂

本品与UGT1A1抑制剂同时给药可能会增加SN-38的系统暴露量,从而导致不良反应的发生率增加。避免UGT1A1抑制剂与本品联用。

2、UGT1A1诱导剂

在同时接受UGT1A1酶诱导剂的患者中,SN-38的暴露量可能显著降低。避免UGT1A1诱导剂与本品联用。

规格:

180mg/瓶。

关于注射用戈沙妥珠单抗的用法用量

注射用戈沙妥珠单抗为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约8989.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。

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