艾加莫德α注射液的作用

艾加莫德α注射液的作用

艾加莫德α注射液是一种新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,其主要作用机制是通过与FcRn结合并抑制其与IgG的相互作用,从而显著降低病理性乙酰胆碱受体(AChR)抗体在内的血清IgG水平。这种作用机制使其能够有效缓解乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)患者的症状。2023年6月30日,中国国家药品监督管理局批准艾加莫德α注射液在中国上市,用于治疗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。临床试验显示,艾加莫德α注射液能显著改善患者临床症状,多数患者在接受2个治疗周期后症状明显缓解

艾加莫德α注射液的用法

艾加莫德α注射液的推荐剂量为10mg/kg,通过静脉输注给药,输注时间为1小时,每周一次,连续使用4周。对于体重≥120kg的患者,推荐剂量为每次输注1200mg。在给药前,需用0.9%氯化钠注射液稀释,稀释液不少于100ml。如果错过了预定的输注时间,可在预定时间点后3天内给药,此后恢复最初的给药计划,直到治疗周期结束。需要注意的是,从上一个治疗周期开始早于50天开始的后续周期的安全性尚未确定

艾加莫德α注射液作用及注意事项

感染风险防控

由于艾加莫德α注射液可能导致IgG水平短暂降低,从而增加感染风险,因此活动性感染患者应延迟用药,直至感染完全消退。治疗期间需密切监测感染症状,一旦出现严重感染,应及时暂停治疗并采取针对性措施

疫苗接种限制

治疗期间禁止接种减毒活疫苗或活疫苗,因为艾加莫德α注射液会降低IgG水平,可能影响疫苗的效力或增加不良反应的风险。建议在开始新的治疗周期前,根据免疫指南评估是否需要接种适龄疫苗

特殊人群用药

  • 孕妇和哺乳期妇女:孕妇用药需权衡利弊,哺乳期妇女应评估药物对婴儿的影响。
  • 儿童人群:尚未确定本品在儿童人群中的安全性和有效性。
  • 老年人群:本品的临床试验未纳入足够数量的≥65岁患者,无法确定其应答是否与年轻成人患者存在差异。
  • 肝肾功能损伤人群:轻度肾功能损伤患者无需调整本品剂量。尚无足够的数据评价中度和重度肾功能损伤对本品药代动力学参数的影响。预计肝功能损伤不会影响本品的药代动力学,肝功能损伤患者无需调整剂量

药物相互作用

艾加莫德α注射液可使与人类新生儿Fc受体结合的药物的有效性降低。当同时长期使用此类药物对患者护理至关重要时,应考虑停止本品治疗并使用替代疗法

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