羧基麦芽糖铁注射液的医保适用人群有哪些

黑你莫属

来源:觅健 2025-08-05 13:55:14

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关键词：羧基麦芽糖铁注射液医保适用人群儿童成人补铁

药品基本信息

药品信息概要：羧基麦芽糖铁注射液，西药名。为补铁剂。本品适用于在以下情况下治疗≥1周岁儿童及成人患者的缺铁：口服铁剂治疗无效时；无法口服补铁时；临床上需要快速补充铁时。缺铁诊断必须基于实验室检查。

通用名称：羧基麦芽糖铁注射液

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：143.94元-439.00元

药品详细信息

不良反应：

表4显示了在临床研究中，9000多名受试者（包括100多名1至17岁儿童和青少年）接受了注射本品后报告的药物不良反应（ADR），以及上市后报告的ADR。

最常报告的ADR是恶心（3.2%），其次是注射/输注部位反应、低磷血症、头痛、潮红、头晕和高血压。注射/输注部位反应包括几种不常见或罕见的ADR。

最严重的ADR为速发严重过敏反应（罕见）；已有死亡报告。更多细节请参阅[注意事项]。

表4：临床试验期间和上市后观察到的ADR

1、免疫系统疾病：不常见超敏反应。罕见速发严重过敏反应。

2、代谢及营养类疾病：常见低磷血症。

3、各类神经系统疾病：常见头痛、眩晕。不常见味觉倒错、感觉异常。发生率未知：意识丧失。

4、精神病类：不常见焦虑。

5、心脏器官疾病：不常见心动过速。发生率未知：过敏性冠状动脉痉挛综合征（Kounis综合征）。

6、血管类疾病：常见潮红、高血压。不常见低血压。罕见晕厥前期、晕厥、静脉炎。

7、呼吸系统、胸及纵膈疾病：不常见呼吸困难。罕见支气管痉挛。

8、胃肠系统疾病：常见恶心。不常见腹痛、呕吐、便秘、腹泻、消化不良。罕见肠胃气胀。

9、皮肤及皮下组织类疾病：不常见皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑。罕见血管性水肿、皮肤变色、苍白。发生率未知：面部水肿。

10、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：不常见关节痛、肌痛、肢体疼痛、背痛、肌痉挛。发生率未知：低磷血症性骨软化症。

11、全身性疾病及给药部位反应：常见注射/输注部位反应。不常见发热、疲劳、寒战、胸痛、外周水肿、难受。罕见流感样疾病（发病时间由数小时至数天不等）。

12、各类检查：不常见丙氨酸转氨酶升高、天门冬氨酸转氨酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、血碱性磷酸酶升高、血乳酸脱氢酶升高。

儿童

本品用于1至17岁儿童和青少年的安全性特征与成人相当。在7项临床研究中，有110名儿童患者接受了本品治疗。未报告严重ADR。报告的非严重ADR是低磷血症（n=5）、荨麻疹（n=5）、注射/输注部位反应（n=4）、腹痛（n=2）、潮红（n=2）、头痛（n=2）、发热（n=2）、肝酶升高（n=2）和皮疹（n=2）。便秘、胃炎、高血压、瘙痒和口渴各仅见1例。

规格：

按Fe计（1）2ml：100mg；（2）10ml：500mg。

适应症：

本品适用于在以下情况下治疗≥1周岁儿童及成人患者的缺铁：口服铁剂治疗无效时；无法口服补铁时；临床上需要快速补充铁时。缺铁诊断必须基于实验室检查。