特立帕肽注射液需要空腹吃吗

养生小娃

来源:觅健 2025-07-23 20:31:17

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关键词：无需空腹固定时间皮下注射特立帕肽吸收稳定

药品基本信息

药品信息概要：特立帕肽注射液，西药名。为钙稳态药。本品适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。

通用名称：特立帕肽注射液

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：暂无参考

药品详细信息

注意事项：

1、骨肉瘤

在接受特立帕肽治疗的雄性和雌性大鼠中观察到骨肉瘤（一种恶性骨肿瘤）发病率增高。在上市后，已有接受特立帕肽治疗的患者报告了骨肉瘤；但在人体观察性研究中尚未发现骨肉瘤风险增加。评估特立帕肽用药两年后的骨肉瘤风险的数据有限【参见用法用量、不良反应和药理毒理】。

存在以下情况的患者避免使用本品（这些患者的骨肉瘤基线风险增加）：

儿科患者及骨骺未闭合的青年患者（本品未获批用于儿科患者）【参见儿童用药】。

骨质疏松症以外的骨骼代谢疾病，包括佩吉特氏骨病（Paget's）。

骨转移或骨骼恶性肿瘤病史。

既往接受过外照射或骨骼植入放射性治疗。

易患骨肉瘤的遗传性疾病。

2、血钙和尿钙

血钙正常的患者注射特立帕肽后发现血钙浓度有一过性的轻微升高。血钙浓度在注射每剂特立帕肽后4到6小时之间达到峰值并在16到24小时内回到基线水平。因此如果为了监测血钙而采集血样，应在特立帕肽最近一次注射至少16小时后进行。在治疗过程中不需要进行血钙的常规监测。

特立帕肽可能导致尿钙排泄量的轻微升高，但在临床试验中高钙尿的发生率与安慰剂相比没有差异。

3、尿结石

尚未进行特立帕肽在活动性尿石症患者中应用的研究。因为特立帕肽有加重这种症状的可能，所以在活动性或新发尿石症患者中应慎用。

4、直立性低血压

在特立帕肽的短期临床研究中，有独立偶发的一过性直立性低血压发作的报告。典型的报告为在注射4小时内发生并在几分钟至数小时后自行恢复。一过性直立性低血压发生于最初几次给药时，患者处于斜卧位后可缓解并且不妨碍继续治疗。

5、肾功能不全

中度肾功能不全的患者应慎用。

6、肝功能不全

肝功能不全患者应在医生指导下慎用。

7、青年人群

包括绝经前妇女在内的青年人群中应用特立帕肽的经验有限。在这类患者中只有获益明显大于风险时才考虑使用特立帕肽。

有生育能力的妇女应在使用特立帕肽时采取有效的避孕措施。如果怀孕则应停止使用特立帕肽。

8、治疗期间

监测对大鼠的研究提示特立帕肽长期给药会使骨肉瘤发生率增加。在上市后接受特立帕肽治疗的患者中出现了骨肉瘤；但在上市后观察性研究中未发现骨肉瘤风险增加的情况。开展了两项骨肉瘤安全性监测研究（美国基于索赔的数据库研究）以获得特立帕肽治疗患者的骨肉瘤发生率数据。在这两项研究中，分别在379283例和153316例使用特立帕肽的患者中发现了3例和0例骨肉瘤病例。研究结果表明，使用特立帕肽的患者与使用对照药物患者之间罹患骨肉瘤的风险相似。然而，由于数据来源存在局限性，无法充分测量和控制混杂因素，因此解读研究结果时需谨慎。评估使用特立帕肽两年后患骨肉瘤风险的数据有限。在获得更多的临床资料之前给药时间不应超过推荐的24个月。

9、对驾驶和操作机器的影响

未进行特立帕肽对驾驶和操作机器影响的研究。然而，在部分患者中观察到一过性的直立性低血压或头晕。这些患者应在症状消失后开车或操作机器。

10、可追溯性

为提高生物药品安全性信息的可追溯性，请明确记录所使用药品的商品名称，通用名称、批号/批次。卫生专业人员等各相关方应认识到记录上述内容的重要性。

禁忌：

1、对特立帕肽或本品任何辅料过敏者。

2、妊娠及哺乳期妇女。

3、高钙血症患者。

4、重度肾功能不全患者。

5、除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病（包括甲状旁腺功能亢进和Paget's病）。

6、不明原因的碱性磷酸酯酶升高。

7、之前接受过外照射或骨骼植入放射性治疗的患者。