人凝血因子IX是口服药吗
药品基本信息
药品信息概要:人凝血因子Ⅸ,西药名。用于12周岁及以上凝血因子Ⅸ缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗。
通用名称:人凝血因子Ⅸ
处方类型:处方药
医保类型:医保乙类
参考价格:暂无
药品详细信息
注意事项:
1、本品不得用于静脉外的输注途径。
2、本品复溶后呈现浑浊、沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、超过有效期等情况不得使用。如发现玻璃瓶已失去真空,请勿使用。
3、一经开瓶应立即使用,未用完部分不得分次或给第二人输注。
4、输注时可能引起荨麻疹、神经性皮炎等不良反应,应减缓或暂停输注,并根据严重程度采取适当措施。
5、国内外同类产品临床研究表明,人凝血因子Ⅸ使用过程中可能发生超敏反应,症状包括荨麻疹、血管神经性水肿、胸闷、呼吸困难、气喘、头晕、低血压、心动过速和过敏等。如果发生任何上述症状,必须停止用药,咨询医生进行诊断治疗。使用含人凝血因子Ⅸ产品可能会产生凝血因子Ⅸ抑制物。抑制物阳性患者可能表现出疗效欠佳、血浆凝血因子Ⅸ水平的提升达不到预期的情况。出现上述情况应进行人凝血因子Ⅸ抑制物检测。
6、可能会出现输注部位反应、输注部位疼痛。
贮藏方法:
2-8℃避光保存和运输。
不良反应:
本部分内容来源于本品完成的一项题为“单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗乙型血友病的有效性和安全性”的临床试验中的安全性数据。
该研究中共有36例受试者接受本品输注。至少发生一次不良反应(ADR)的病例数为3例(8.3%),共发生了3例次ADR,为荨麻疹2例,神经性皮炎1例,均为轻度,发生频率均为常见(1%-10%)。3例次不良反应与研究药物的关系均为可能有关,转归均为缓解后无后遗症。
表本品临床试验中观察到的不良反应(SS)(N=36):常见皮肤及皮下组织类疾病、荨麻疹、神经性皮炎。
关于人凝血因子IX是口服药吗
人凝血因子Ⅸ为处方药,属于医保乙类报销范围,参考价格约暂无。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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