尼达尼布是国产还是进口
药品基本信息
药品信息概要:尼达尼布,即乙磺酸尼达尼布,西药名。常用剂型有胶囊。用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
通用名称:尼达尼布
处方类型:处方药
医保类型:非医保
参考价格:11200.00元
药品详细信息
性状:
乙磺酸尼达尼布软胶囊:淡粉棕色(100mg规格)或棕色(150mg规格)不透明的椭圆形软胶囊,内容物为亮黄色黏稠混悬液。
适应症:
本品适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
药物相互作用:
1、P-糖蛋白(P-gp):
(1)尼达尼布是P-gp的底物(参见[药代动力学])。在一项药物相互作用的专项研究中,联合给予P-gp强效抑制剂酮康唑,若按药时曲线下面积(AUC)计,可使尼达尼布暴露量增加至1.61倍,按峰浓度(Cmax)计,可使其暴露量增加至1.83倍。
(2)在一项联合使用P-gp强效诱导剂利福平的药物相互作用研究中,联合使用利福平与单独给予尼达尼布相比,尼达尼布得暴露量按药时曲线下面积(AUC)计下降至50.3%;按峰浓度(Cmax)计下降至60.3%。
(3)如果与本品联合给药,P-gp强效抑制剂(例如,酮康唑或红霉素)可增加尼达尼布暴露量。在这些病例中,应密切监测患者对尼达尼布的耐受性。处理不良反应可能需要中断、降低剂量或停止本品治疗(参见[用法用量])。
(4)P-gp强效诱导剂(例如,利福平、卡马西平、苯妥英和圣约翰草)可降低尼达尼布暴露量。应考虑选择无P-gp诱导作用的或诱导作用极小的替代性合并用药。
食物:建议本品与食物同时服用(参见[药代动力学])。
2、细胞色素(CYP)-酶:尼达尼布的生物转换仅少量依赖CYP途径。在临床前研究中,尼达尼布及其代谢产物(游离酸部分BIBF1202及其葡糖苷酸化合物BIBF1202葡糖苷酸)不会抑制或诱导CYP酶(参见[药代动力学])。因此,认为基于CYP代谢的与尼达尼布发生药物相互作用发生的可能性很低。
3、与其他药物联合给药:
(1)尚未对尼达尼布与激素类避孕药的潜在相互作用进行探索。
(2)尼达尼布具有pH-依赖的溶解特性,在pH<3的酸性环境时,溶解度增加。然而,在临床试验中,与质子泵抑制剂或组胺H2拮抗剂联合给药对尼达尼布的暴露量(谷浓度)没有影响。
4、抗凝剂:达尼布是一种VEGFR抑制剂,可能会增加出血风险。应密切监测接受全剂量抗凝治疗的患者以防出血,必要时调整抗凝治疗。
关于尼达尼布是国产还是进口
尼达尼布为处方药,属于非医保报销范围,参考价格约11200.00元。如需了解更多信息,建议咨询主治医生或当地医保局。
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