古塞奇尤单抗注射液的适应症有哪些

药品基本信息

药品信息概要：古塞奇尤单抗注射液，西药名。为白介素抑制剂。本品适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

通用名称：古塞奇尤单抗注射液

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：4649.00元

药品详细信息

用法用量：

本品应在医生的指导及监督下使用，医生应具备斑块状银屑病的诊断及治疗经验。

剂量

本品推荐剂量为第0周和第4周时皮下给药100mg，之后每8周接受一次相同剂量维持。

治疗16周后仍未应答的患者应考虑停止用药。

肾功能/肝功能损伤

尚未在这些患者群中研究过本品。因此无法提供推荐剂量。

给药方法

皮下给药。应尽量避免在出现银屑病症状的皮肤区域注射。

经过适当的皮下注射技术培训后，若医生认为适合，患者可自行注射本品。然而，医生仍要确保对患者进行适当的医学随访。应按照纸盒中提供的“使用指南”指导患者进行本品全剂量注射。

注意事项：

1、可追踪性

为了提高生物药品的可追踪性，应明确记录所使用药品的名称和批号。

2、感染

古塞奇尤单抗可能增加感染的风险。对有任何重要临床意义的活动性感染的患者，直至感染痊愈或得以充分治疗后方可开始本品治疗。

如果接受本品治疗的患者出现具有重要临床意义的慢性或急性感染体征或症状，应立即就医。如果患者出现具有重要临床意义的感染或严重感染或者使用标准治疗后无缓解，则应对其进行密切监测，且在感染痊愈前不应使用本品。

3、治疗前结核病评估

开始本品治疗之前，应评估患者是否存在结核（TB）感染。在接受古塞奇尤单抗治疗的过程中及结束后，应密切监测受试者的活动性TB的体征和症状。在使用本品治疗前，应考虑对有隐性或活动性结核病既往病史且不能确定已接受足够疗程的患者进行抗结核病治疗。活动性TB感染患者不能接受本品治疗。

4、超敏反应

上市后报告了严重超敏反应（包括速发过敏反应）。部分严重超敏反应发生在古塞奇尤单抗治疗几天后，包括荨麻疹和呼吸困难病例。一旦发生严重超敏反应，应立即停用本品，并给予适当的治疗。

5、免疫作用

在开始古塞奇尤单抗治疗之前，应根据现行的免疫接种指南，考虑完成所有相应的免疫接种。接受古塞奇尤单抗治疗的患者不应同时接种活疫苗。目前尚无对活疫苗或灭活疫苗应答的影响相关数据可用。

本品末次给药后至少停药12周，方可接种活病毒或活细菌疫苗；接种疫苗至少2周后，才可重新开始本品治疗。有关接种疫苗后合并使用免疫抑制剂的更多信息和指南，处方医生应参考特定疫苗的产品特征概要。

6、废弃物处置和其他操作注意事项

将预充笔式注射器从冰箱中取出后，将预充笔式注射器放在包装盒内，并在注射古塞奇尤单抗前等待30分钟，以达到室温。不得振摇预充笔式注射器。

在使用前，建议目视检查预充笔式注射器。本品溶液为透明的无色至浅黄色液体，可能含有少量白色或透明颗粒。如本品溶液混浊或变色，或颗粒较大，请勿使用。

每个古塞奇尤单抗包装均提供一份“使用指南”，其中详细描述了预充笔式注射器的制备和给药。

未用完的药品或废料应按当地要求进行处理。

7、对驾驶和使用机器能力的影响

古塞奇尤单抗对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。

请置于儿童不易拿到处。

禁忌：

对活性成分或列出的任何辅料有严重超敏反应者禁用。

有重要临床意义的活动性感染者禁用（如活动性结核病）。

由于缺乏配伍性研究，因此禁止将本品与其他药物混合使用。

关于古塞奇尤单抗注射液的适应症有哪些

古塞奇尤单抗注射液为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约4649.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。