甲苯磺酸多纳非尼片的适应症有哪些

药品基本信息

药品信息概要：甲苯磺酸多纳非尼片，西药名。为多激酶抑制剂。用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

通用名称：甲苯磺酸多纳非尼片

处方类型：处方药

医保类型：非医保

参考价格：2650.00元

药品详细信息

用法用量：

1、推荐剂量和服用方法

本品应在有经验的医生指导下使用。本品推荐剂量为每次0.2g（2×0.1g），每日两次，空腹口服，以温开水吞服。建议每日同一时段服药。如果漏服药物，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。

2、治疗时间

持续服用直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

3、在用药过程中应密切监测患者，根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停用药、降低剂量或永久停药。剂量调整应遵循先暂停用药再降低剂量的原则。

4、特殊人群

（1）肝功能不全

在444例接受本品治疗的晚期肝细胞癌受试者中，大多数为轻度肝功能不全患者（Child-PughA），此类人群无需根据肝功能调整起始剂量。而中度肝功能不全患者（Child-PughB）的研究数据有限，此类患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能。由于目前尚无重度肝功能损害（Child-PughC）患者使用本品的研究数据，故此类人群不建议使用本品。

（2）肾功能不全

轻度肾功能损害的患者无需调整剂量，本品尚无针对中、重度肾功能损害患者的临床数据。肾功能不全患者应谨慎使用和密切监测，对伴有自身免疫性疾病、糖尿病、高血压等疾病的患者，以及合并使用可能对肾功能产生潜在影响的其他药物的患者应重点关注。重度肾功能不全患者不建议使用本品。

（3）儿童患者

目前尚无本品用于18岁以下患者的临床数据。

（4）老年患者

目前尚无专门针对老年患者的临床研究资料。598例接受多纳非尼治疗的实体瘤受试者中，入组年龄＞65岁且≤75岁的患者有67例，与≤65岁的患者相比，有效性结果一致，安全性方面仅在≥3级的AE和剂量调整/暂停的发生率相对较高，未观察到这些患者临床和实验室检查的特殊不良反应。本品在年龄超过75岁的患者中的研究数据有限，建议根据临床情况和实验室检查指标在医师指导下慎用和调整用药剂量。

性状：

本品为红色圆形薄膜衣片， 除去包衣后显类白色。

不良反应：

本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由多纳非尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的，在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较。临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的实际发生率有所不同。具体不良反应如下：

1、皮肤及皮下组织类疾病

（1）十分常见：手足皮肤反应、脱发、皮疹。

（2）常见：瘙痒症、皮肤疼痛、指甲色素沉着、丘疹。

（3）偶见：其他皮疹、皮肤干燥、盗汗、红斑、皮肤病变、水疱、睫毛脱落、全身的瘙痒、指甲变色、指甲生长异常。

2、胃肠系统疾病

（1）十分常见：腹泻。

（2）常见：恶心、腹痛、呕吐、腹胀、齿龈出血、口腔黏膜炎、便秘、口腔溃疡、口干、齿龈疼痛。

（3）偶见：胃肠道不适、出血、牙龈不适、口腔疾病、腹部不适、大便排便异常、腹水、直肠肛门疾病。

3、血管与淋巴管类疾病

（1）十分常见：高血压。

（2）偶见：苍白、潮红、潮热、高血压危象、微血管病。

4、肾脏及泌尿系统疾病

（1）十分常见：蛋白尿。

（2）常见：血尿症。

（3）偶见：多尿、慢性肾脏疾病、尿结石、肾结石。

5、全身性疾病及给药部位各种反应

（1）十分常见：乏力。

（2）常见：发热、疲乏、胸痛。

（3）偶见：疼痛、胸部不适、寒战、水肿、体力状态下降、肿胀、炎症。

6、代谢及营养类疾病

（1）十分常见：低磷酸血症、食欲下降。

（2）常见：低钙血症、低钾血症、低蛋白血症、低钠血症、低氯血症。

（3）偶见：低白蛋白血症、电解质异常、高脂血症、铁代谢疾病、高尿酸血症、空腹血糖受损、消瘦。

7、肝胆系统疾病

（1）常见：肝功能异常、肝痛。

（2）偶见：肝脂肪变性、黄疸、肝衰竭、门静脉血栓形成、药物诱导的肝损伤。

8、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病

（1）常见：背痛、关节痛、肢体疼痛。

（2）偶见：肌肉骨骼不适、骨质疏松症、关节肿胀、肌肉骨骼疾病。

9、各类神经系统疾病

（1）常见：头晕、头痛、味觉障碍。

（2）偶见：感觉减退、嗜睡、感觉异常、肝性脑病、肋间神经痛、失语、外周感觉神经病、味觉异常。

10、血液及淋巴系统疾病

（1）常见：贫血。

（2）偶见：血小板减少症、凝血障碍、骨髓功能衰竭、粒细胞缺乏症。

11、呼吸系统、胸及纵隔疾病

（1）常见：口咽疼痛、咳嗽、咽喉刺激、鼻衄。

（2）偶见：发音困难、咽部不适v、呼吸困难、咳痰、其他出血w、胸腔积液、呃逆。

12、内分泌系统疾病

（1）常见：甲状腺功能减退症、甲状旁腺功能亢进症。

（2）偶见：亚急性甲状腺炎、甲状腺功能亢进症。

13、精神病类

（1）常见：失眠。

（2）偶见：躁动、睡眠障碍。

14、耳及迷路类疾病

常见：耳鸣。

15、感染及侵染类疾病

偶见：鼻咽炎、皮肤软组织感染x、尿路感染、上呼吸道感染、扁桃体炎、齿龈炎、肝脓肿、感染、感染性小肠结肠炎、盆腔炎、乙型肝炎、疱疹病毒感染。

16、心脏器官疾病

偶见：心悸、心律失常、心肌缺血、心绞痛。

17、生殖系统及乳腺疾病

偶见：生殖器红斑、乳头疼痛、生殖器皮疹、月经不调、乳腺增生、阴道出血、阴囊表皮剥脱。

18、眼器官疾病

偶见：干眼、眼痛。

19、良性、恶性及性质不明的肿瘤（包括囊状和息肉状）

偶见：子宫平滑肌瘤。

20、免疫系统疾病

偶见：超敏反应。

21、各类检查

（1）十分常见：天门冬氨酸氨基转移酶升高、血小板计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高、血胆红素升高、尿蛋白检出、白细胞计数降低、血磷降低、血压升高。

（2）常见：体重降低、血常规检查异常、血生化检查异常、甲状腺功能检查异常、凝血功能检查异常、心电图QT间期延长、血电解质检查异常、尿常规检查异常、血葡萄糖升高。

（3）偶见：其他血常规检查异常、其他尿常规检查异常、其他血生化检查异常、其他凝血功能检查异常、心率升高、其他甲状腺功能检查异常、血脂检查异常、其他血电解质检查异常、心电图检查异常、体温升高、心功能检查异常、血葡萄糖降低。

关于甲苯磺酸多纳非尼片的适应症有哪些

甲苯磺酸多纳非尼片为处方药，属于非医保报销范围，参考价格约2650.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。