ADC新药GQ1001，无进展生存期达73%！DS-8201耐药后或有新选择......

来源:觅健 2024-12-25 19:00:00

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预约完直播，我们就一起来看一下今天的ADC新药GQ1001，联合吡咯替尼，用于经治HER2阳性转移性乳腺癌患者。

GQ1001是什么药？

GQ1001 是由启德医药研发的HER2 ADC。通过一种新颖、集成且稳定的酶偶联技术，将微管蛋白抑制剂（DM1）与经过工程改造的曲妥珠单抗相连接。也就是说GQ1001保持了曲妥珠单抗和DM1等的有效成分。

此前，GQ1001单药治疗临床研究（NCT04450732），针对HER2阳性晚期实体瘤已显示出优异的耐受性和有前景的抗肿瘤疗效^[1]。此次1b期研究（NCT05575804），旨在评估GQ1001联合吡咯替尼用在经治HER2阳性转移性乳腺癌患者中的安全性和初步疗效。

GQ1001 1b期研究^[2]

该研究纳入了15名既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类药物标准治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者。其中，所有患者既往均接受过曲妥珠单抗（或其生物类似物）治疗，33.3%的患者既往接受过帕妥珠单抗治疗。截至2024年6月30日，中位随访时间为8.61个月。

根据已公布研究数据，所有入组患者的12个月无进展生存期（PFS）率为73.5%，客观缓存率（ORR）为80%。在6.0 mg/kg、7.2 mg/kg和8.4 mg/kg剂量水平下，ORR分别为75%（3/4）、100%（5/5）和66.7%（4/6）。未观察到新的不良事件，安全性良好。

或可能成为DS-8201耐药后的选择？

基于1b研究的积极结果，GQ1001联合吡咯替尼，用于治疗DS-8201、SHR-A1811和GQ1005耐药后的乳腺癌患者的临床试验正在招募。这也意味着，即使是DS-8201耐药，乳腺癌患者依旧有一线治疗的机会和活下去的希望。

>>>> 总的来说，GQ1001联合吡咯替尼在经治的HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出了有前景的初步抗肿瘤活性，也期待GQ1001在后续的探索中让更多的乳腺癌患者受益。

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温馨提醒：文章旨在传递疾病知识，不作为诊疗方案推荐及医疗依据。

封面图片来源：摄图网

责任编辑：觅健零零

参考来源：

[1]HUANG L, SHI L, SUN Y, et al. Abstract 2702: GQ1001 is a next generation HER2-targeting ADC with excellent druggability, safety and potency [J]. Cancer Research, 2023, 83(7_Supplement): 2702-.

[2]SABCS官网