刚刚！氟唑帕利新适应症获批，乳腺癌患者都在问的医保答案来了......

据2024 ESMO 公布显示，FABULOUS研究（FZPL-Ⅲ-303研究）评估了氟唑帕利单药及联合阿帕替尼对BRCA1/2突变的HER2阴性乳腺癌的疗效与安全性。

// 

觅友问

数据太多我看不懂

互助君答

>>>> 极速版看这边：

这些结果证实了，针对携带BRCA1/2突变的HER2阴性乳腺癌患者，氟唑帕利联合阿帕替尼的治疗方案具有可行性和安全性。而此次获批也正是基于 FABULOUS 研究的积极结果。

互助君这就来给大家解答一下，新药获批/上市什么时候可以医保报。

① 新药在研发完成后，首先需要向国家药品监督管理局（NMPA）提交新药申请，并附上相关的药品质量、安全、有效性等资料。

② 获得NMPA批准后，抗癌药物可以正式上市。药物上市后还需要进行IV期临床试验，以进一步监视药物的疗效和不良反应发生率和程度等。

③ 药品生产企业或代理机构向国家医保部门申报新药品，若新药品获得批准上市并希望进入医保目录，药品生产企业需要与国家医保部门进行价格谈判，确定该药品纳入医保目录的价格。

谈判成功后，国家医保部门会将新药品纳入医保目录，并发布调整后的医保目录。此时，患者即可在医保目录范围内使用该药品，并享受医保报销。