德曲妥珠单抗DS-8201获批肺癌适应症，真实疗效和患者感受如何？

德曲妥珠单抗（优赫得^®）于10月9日获得NMPA批准，适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

对这款药物觅友们或许更熟悉它的另一个代号：DS-8201。然而觅健科普君在获批后却收到更多“焦虑”的信息：

“有人用过了吗”药效如何？“

“据说副作用大，真的假的？”

“价格怎么样，我们这边的医院说不能开……”

别急别急，科普君带着觅友们的真实用药笔记来了！如果您也正在用DS-8201，欢迎在评论区留下更多您的感受！如果您是正在考虑用DS8201，也可以留下您的顾虑。

我们一起来创造开放、真实的探讨空间。

DESTINY-Lung05 的研究数据证实了德曲妥珠单抗在中国经治 HER2 突变转移性 NSCLC 患者中的疗效和安全性，此次其获批将填补我国经治 HER2 突变转移性 NSCLC 患者无靶向治疗药物的空白。

非HER2突变的觅友或许对这个药物感到少许陌生，但正如这位觅友的提问，其实DS-8201在全癌种领域已有不菲“战绩”：

觅友问

目前DS-8201在国内获批多少适应症了？

科普君

4项。此前已在国内获批三项适应症：

①单药治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 治疗、不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌（2023/02）；

②单药治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少 1 种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发，不可切除或转移性 HER2 低表达成人乳腺癌（2023/07）；

③单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌（2024/08）。

值得一提的是，在今年4月，DS-8201获美国FDA批准用于HER2阳性(IHC 3 )实体瘤后线治疗，该适应症的获批基于3个临床研究，其中的研究之一纳入了胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌、其他实体癌[包括唾液腺癌（n=19）、原发部位不明的恶性肿瘤（n=5）、外佩吉特病（n=3）、皮肤黑色素瘤（n=2）、口咽肿瘤（n=2）、腺样囊性癌、头颈癌、唇癌和/或口腔癌、食管腺癌、肠腺癌、阑尾腺癌、食管鳞状细胞癌、睾丸癌等（所有n=1）]。

因此，DS-8201也被誉为“全癌种可用”药物。