刚刚!德曲妥珠单抗DS-8201新适应证获优先审评资格!更多人能获益
姐妹们听说了吗?德曲妥珠单抗新适应证获FDA授予优先审评资格!
10月30日,新型抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗补充生物制剂许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格!
根据2024年美国临床肿瘤学会年会报告,此次sBLA主要基于DESTINY-Breast06研究成果,在抗HER2的治疗道路上进行了又一次地突破。
研究结果表明,德曲妥珠单抗显著改善了HER2低表达人群和意向治疗(ITT)人群(HER2低表达和HER2超低表达)的中位无进展生存期(PFS),中位PFS绝对值延长5.1个月,达到13.2个月。
在客观缓解率(ORR)方面,德曲妥珠单抗治疗患者的ORR均超过了50%,在HER2超低人群人群中,更是达到了61.8%。

(图源:乳腺癌互助圈)
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