国产原研之光瑞维鲁胺，助力晚期前列腺癌患者实现疗效与安全性双重突破
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明天（10月28日）是世界男性健康日。这一特殊日子的设立旨在关心男性同胞们的身体健康。觅健科普君也在后台收到了不少觅友私信：有没有什么药，对转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）疗效好，副作用还小的？
还真有，觅健科普君这就给大家安排！
在翻阅最新进展的资料中发现，瑞维鲁胺作为治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的重要代表性新型抗雄药物，在2024版《CSCO前列腺癌诊疗指南》中，其联合雄激素剥夺治疗（ADT）的治疗方案获得高瘤负荷mHSPC首位治疗推荐（Ⅰ级，1A类）[1]！为了让大家用起来更加安心，科普君还综合查询了最新国内外权威会议和指南，深入解析瑞维鲁胺的显著疗效和临床应用，今天就带着大家一起来看看。
01
国药之光，全球领先
开启国产原研新型抗雄药物新时代
首先，让我们回顾一下瑞维鲁胺的发展历程。
瑞维鲁胺是中国首个自主研发的新型雄激素受体（AR）抑制剂，开展了国际多中心的III期临床试验，其中，国内患者占总入组人数的90.4%[2]，且对照组为国内临床常见的比卡鲁胺，十分贴合中国国情。优异的研究结果使得瑞维鲁胺在2022年6月成功上市，填补了中国自主研发新型AR抑制剂的空白，为中国的晚期前列腺癌患者提供了更为契合诊疗现状的治疗选择。
图片来源：摄图网
新型AR抑制剂相较于一代AR抑制剂显著增强了对AR的抑制活性，而既往的新型AR抑制剂存在有癫痫、乏力、皮疹等不良反应，为了寻找更适合中国人群的新型AR抑制剂，瑞维鲁胺在分子结构上进行了进一步的探索，创新性地引入了双羟基结构，从而在两个方面显著提升了药物的安全性和耐受性[2]。
增加亲水性
最大程度降低药物的血脑屏障透过率，从而降低中枢神经毒性。
优化药代动力学特性
改变代谢位点，提升小分子成药性，提高了同剂量条件下原形药物的暴露水平，使得临床剂量下药效更显著。
综上，前列腺癌患者在使用瑞维鲁胺的过程中，真正实现了疗效与安全性“一箭双雕”的效果。
02
多维获益，全面优化！
更强效、更安全的完美答卷
2023年1月18日，瑞维鲁胺顺利跻身国家医保药品目录，全面惠及更多mHSPC患者。时至今日，瑞维鲁胺已步入上市和医保行列的第二年，CHART临床试验仍在持续稳定地推进中。接下来，让我们一起来看看，mHSPC患者在瑞维鲁胺长期治疗下的预后如何？又有哪些指标能够显著改善呢？
生命奇迹，为高瘤负荷mHSPC患者带来显著生存希望
觅友
“医生，我的肿瘤长得这么快，会不会很快耐药？还有什么方法可以让我活得久一点吗？”
长生存是前列腺癌患者首要关注的问题。晚期前列腺癌患者在接受去势治疗一段时间后，通常会发展为去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），此时疾病已进入终末期，尤其是对于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，往往预后较差，成为临床治疗的重点和难点。
在CHART研究中，瑞维鲁胺联合ADT与对照组比卡鲁胺联合ADT相比，显著提高了影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）[3]。
①瑞维鲁胺组患者的rPFS显著延长，影像学进展或死亡的风险降低了54%。
②瑞维鲁胺组患者的OS也显著延长，两年OS率超过80%，死亡风险降低了42%。
简单来说就是，瑞维鲁胺能够有效延缓疾病进展，降低死亡率和疾病进展的风险，有效帮助患者在较长时间内维持相对稳定的健康状况，让患者可以有更长的时间陪伴家人，活出生命的精彩。
图片来源：摄图网
PSA强效速降“快、稳、狠”
（图片来源：前列腺癌康复圈）
在觅健科普君的后台，觅友们谈论最多的话题莫过于前列腺特异性抗原(PSA值)的种种疑问和担忧。
PSA是由前列腺上皮细胞分泌的一种蛋白酶，也是前列腺癌的代表性指标。 PSA水平在前列腺癌的筛查、诊断、治疗评估以及长期监测中发挥着至关重要的作用。初次就诊时，PSA水平的高低能够反映肿瘤的进展程度及转移风险；在治疗过程中，PSA的变化情况可用于评估治疗效果。无论是否存在转移，将PSA水平控制在0.2 ng/mL以下均能显著降低疾病进展和死亡的风险[1]。
CHART研究的PSA事后分析显示，在中位随访29.3个月时，与比卡鲁胺组相比，瑞维鲁胺组患者实现PSA强效速降（≤0.2 ng/ml）的比例高出近一倍，中位至PSA90（PSA水平较基线降低≥90%）的时间缩短近一半[4]。此外，无论患者在6个月内是否达到PSA强效速降，瑞维鲁胺均能显著延长无影像学进展生存期（rPFS），且实现PSA强效速降的患者有更显著的生存获益[4]。
这进一步证实了瑞维鲁胺在延长患者生存期、降低疾病进展风险方面的显著效果。服用瑞维鲁胺的患者可以在短时间内看到PSA水平的快速下降，极大增强患者的治疗信心，从而让患者能够更坦然地面对疾病，享受美好的生活。
延长疼痛进展时间，带来生命质量新希望
觅友
“医生，谢谢您！我的骨痛真的缓解了，晚上再也没有疼得睡不着了！”
随着前列腺癌慢病化的发展，我们不仅只关注患者的生存延长，还要关注患者的生存质量。据统计，大约60%至84%的晚期癌症患者会出现不同程度的骨痛，并且这种疼痛会随着时间的推移逐渐加剧[5]。对于处于晚期阶段的患者而言，延缓疼痛的发生与进展是提升患者生活质量的一个关键部分。
图片来源：摄图网
CHART研究事后分析的数据报告指出：接受瑞维鲁胺治疗的患者能够获得更长的无痛生存期，瑞维鲁胺组的患者需要进行疼痛干预的时间也显著延长，进一步证实了其在疼痛控制方面的优越性；在功能状态评估方面，通过FACT-P量表测量，瑞维鲁胺组的患者总体生活质量维持时间更长，明显优于比卡鲁胺治疗的患者[3]。
从研究结果中，我们能看到瑞维鲁胺不仅帮助患者在日常活动中保持更好的状态，还能延缓生活质量的下降。进一步的分析也表明，瑞维鲁胺在各项生活质量指标上都表现优异，让患者不仅能够活得长，还能活得好，活得有尊严！
合并用药不再愁，共病患者升疗效
最后谈谈我们觅友经常面临的问题。目前，约40%的前列腺癌患者存在至少一种共病[6][7]。随着合并用药数量的增加，不同药物之间的相互作用可能会导致更多的不良事件（AE），从而导致治疗中断、疗效不佳，甚至危及生命等严重后果[8][9]。
如何妥善处理共病患者一直是临床医生的用药难题，但在CHART研究中也给出了答案。结果显示，在接受瑞维鲁胺联合ADT治疗期间，合并使用抗血栓药物、胃酸紊乱相关药物和脂质调节药物对高瘤负荷mHSPC患者的治疗安全性没有显著影响，或仅有非常微小的影响[10]。这意味着，接受瑞维鲁胺治疗的前列腺癌患者无需担忧因合并用药而导致不良事件发生率升高或严重程度增加，从而确保了生活质量的维持。同时，也不必因安全性问题而中断慢性疾病或肿瘤的治疗，进而影响生存获益。
图片来源：摄图网
温馨提醒
关于药物相互作用的具体问题，还需听从医生的专业建议。
写在最后
前列腺癌患者不仅是家庭支柱，也是社会栋梁。相信即便面对癌症，在好药如瑞维鲁胺的支持下也能使其像慢性病一样得到控制。希望本文能给更多患者带来信心，随着医学发展，我们能更好地回归社会和家庭生活。
前列腺癌
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本文仅基于疾病科普分享，不能代替医院诊疗。意见仅供参考，具体治疗方式请遵医嘱。本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。
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