最近，日本一药企爆出了一个惊天事件，小林制药含有红曲成分的保健品导致严重肾脏问题，截至今日，已有4名消费者因其致死，入院治疗人数增至106人。
据官网公告称，三款涉事产品分别为红曲助降醇颗粒、减内脏脂肪 降胆固醇颗粒、纳豆激酶清爽颗粒，它们含有共同成分——红曲（红麹），官方称其为具备降血脂功效的保健产品。
小林制药产品截图
一时间，“红曲”这一成分被大众悉知，许多消费者也产生了疑惑，红曲是不是背后的罪魁祸首？也有觅友问到：“红曲米泡水喝可以降低胆固醇，现在是不是也不能吃了？”
红曲是红曲米的简称，曲霉科真菌红曲霉的菌丝体接种到蒸熟的米饭上，经过发酵，待菌株生长产生色素将米粒染为红色，然后干燥就得到了红曲米（粉）。
红曲在我国的使用历史已有 1000 余年之久，广泛用于中药、酿酒、食品着色等方面，具有药物和食用双重价值[1]。2020版《中国药典》中记载着：红曲，甘，性微温。归脾、大肠、肝经，具有活血祛淤、健消食、化浊降脂等功效。
值得一提的是，红曲不仅有常作为降血脂的用药，现代研究还发现它具有抗肿瘤的药理作用[1]。在结直肠癌、胃癌、胆管癌、鼻咽癌、肺癌等多种常见肿瘤中，红曲中的有效活性成分——洛伐他汀被发现具有明显的抗肿瘤作用[2]。
不过，当前红曲在抗肿瘤治疗中的研究仅局限在细胞及动物层面中，缺乏相应的临床应用依据，而且无规范的应用剂量指南及疗效评价标准，暂未广泛用于临床。
红曲在药品和食品上的应用非常广泛，包括在市场中热销的“血脂康”产品（ “血脂康”产品是一种以红曲米为主要成分的中成药，已被列入中国心血管病一级预防指南[3]），但此前从未爆出过类似负面新闻。
对此，小林制药官方给出的解释是：目前尚未确定该成分的具体性质，以及与肾脏疾病等问题之间的关联性。
中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅则表示：此次出问题的也许不是红曲本身，而是红曲在发酵过程中产生的次生物有可能导致肾脏损害。1995年，法国科学家发现红曲发酵工艺中的微量次生代谢产物桔霉素，它可能导致肾脏损害。
红曲本身是安全的，但红曲霉发酵产生红曲的过程，有可能产生一种名为桔霉素的次级代谢产物，桔霉素已被证实会导致很强的肾脏毒性[4]。为此，我国红曲类产品标准中也明确规定了需要测定桔青霉素的含量，且设定了限量标准，中国的红曲保健品中的限量标准为50微克/千克、食品添加剂红曲红中的限量标准为50微克/千克。
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红曲保健品的有效成分与降脂药有同样的功效，因而才风靡市场。可就红曲保健品而言，未必所有的产品都安全有效。
1.药物的疗效和安全性已经被证实过。而保健品没有经过完善的临床试验，是否有效、是否有副作用、安全性程度如何等关乎患者人身安全的问题都无从考证。
2.药物的剂量已经通过临床试验而固定下来。在临床应用过程中，他汀类药物已被发现可能造成肝损伤或肾损伤，因而用药时医生会嘱咐患者适时检查肝肾功能。而保健品则无需在医生指导下用药，所造成的损伤也就不得而知，甚至在不同品牌的红曲保健品中，有效成分洛伐他汀的含量相差几十倍，所产生的副作用风险也可能相应增加。
3.国外的保健品没有经过国内监管机构的审核确认，即可上架售卖，其安全性和有效性无法受到国内市场的监管。而普通的药物往往需要经过食药监局严格把关后，才可上市。
不少觅友都误以为多吃保健品能助力抗癌，做到“有病防身，无病健体”，但真相其实不是这样。
在众多癌种中，均发现含有抗氧化剂的保健品（如辅酶Q10、虾青素等）滥用会导致患者出现复发和转移的风险大大增加，甚至会加速患者的死亡。
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《细胞》杂志中发表的一项研究显示，含“抗氧化剂”的保健品可能会促进癌细胞转移，其中还包括维生素E。美国和瑞士的研究团队分别发现，一种叫Bach1的蛋白质能导致肺癌发生转移。而那些具有“抗氧化功能”的保健品，可能会促进这一过程的发展！[5]
美国Christine B. Ambrosone博士团队经过对1134名乳腺癌患者的跟踪随访发现，在化疗前和治疗期间服用任何抗氧化膳食补充剂均会增加41%的复发风险，同时在较小程度上也可能增加40%的死亡风险[6]。
最后，再嘱咐所有的肿瘤患者一句：今天暴雷的是“小林制药”红曲产品，而后面，可能还有其他的保健品。市场上的保健品五花八门，质量良莠不齐，买回来的保健品不仅贵，还不一定能起到调节身体、抗肿瘤作用。所以觅友们在购买或服用保健品前一定别忘了主动咨询医生！
