HR+且HER-2-晚期一线内分泌治疗+的证据又添一件

小五

来源:觅健 2025-04-13 15:04:57

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关键词：化疗内分泌治疗

HR+且HER-2-晚期一线内分泌治疗+的证据又添一件（PADMA研究，来自SABCS2024）

原创

乳2朱明智

2025年03月11日 09:11

河南

郑大一乳2朱明智PADMA研究是一项针对高危转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的前瞻性临床研究，旨在评估CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗（ET）与化疗在一线治疗中的疗效和安全性。以下是该研究的具体内容及其临床意义：PADMA研究的具体内容研究设计

PADMA研究比较了哌柏西利（一种CDK4/6抑制剂）联合内分泌治疗与化疗的疗效，主要终点为治疗失败时间（TTF），次要终点包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究纳入的是高危转移性乳腺癌患者，这类患者通常具有侵袭性特征（如内脏转移或快速进展）。研究结果主要终点（TTF）：哌柏西利联合ET组的TTF为17.2个月，显著优于化疗组的6.1个月（HR=0.46，p<0.001）。次要终点（PFS和OS）：联合组的PFS为18.7个月，化疗组为7.8个月（HR 0.45 95% CI 0.29-0.70，p<0.001）；联合组的OS为46.1个月，化疗组为36.8个月，也显示出获益。安全性

研究显示，大多数患者因疾病进展而停止治疗（治疗组：32/46例，对照组：42/55例），两组因AE停止治疗的比例相近（治疗组：3/61例，对照组：2/59例）。治疗组的中性粒细胞减少发生率相对对照组较高（96.8% vs. 58.6% ，p<0.001)，临床中需要注意粒细胞缺乏的问题，哌柏西利联合ET的耐受性良好，未报告新的安全性问题。

临床意义支持CDK4/6抑制剂作为一线标准治疗

PADMA研究进一步巩固了CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中的地位。即使对于高危或侵袭性疾病患者，联合治疗仍能显著延长生存期，提示化疗可能被替代。

优化高危患者的治疗策略

对于具有内脏转移、快速进展等不良预后因素的高危患者，传统上常选择化疗，但PADMA研究表明，CDK4/6抑制剂联合ET的疗效更优且毒性更低，为这类患者提供了更优选择。

推动精准治疗发展

该研究结果支持根据分子分型和临床特征分层选择治疗方案，促进个体化治疗。例如，对于PIK3CA突变或ESR1突变患者，后续可结合靶向药物（如PI3K抑制剂）进一步优化治疗。

对临床指南的影响研究结果被纳入2024年CSCO乳腺癌诊疗指南，强化了CDK4/6抑制剂在高危患者中的应用推荐，为临床实践提供了高质量循证依据。

总结PADMA研究通过对比CDK4/6抑制剂联合ET与化疗的疗效，证实了前者在高危HR+/HER2-乳腺癌患者中的显著优势。其意义不仅在于延长生存期和改善生活质量，还推动了乳腺癌治疗从“化疗优先”向“靶向联合内分泌治疗”的转变，为临床决策提供了重要依据。未来需进一步探索侵袭性疾病的定义及联合治疗的耐药机制，以优化患者分层和治疗选择。

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