厄洛替尼使用时需注意哪些事项

药品基本信息

药品信息概要：厄洛替尼，西药名。抗肿瘤药。常见剂型为盐酸厄洛替尼片。厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。

通用名称：厄洛替尼

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：47.00元-15900.00元

药品详细信息

贮藏方法：

25℃保存。15-30℃之间亦可接受。

毒理作用：

重复给药毒性试验显示，至少在一种动物种属中出现了角膜病变（萎缩、溃疡），皮肤病变（滤泡变性、炎症、变红和脱毛），卵巢萎缩，肝组织坏死，肾乳头坏死和肾小管扩张和胃肠道反应（延迟的胃排空和腹泻）。红细胞参数下降，白细胞参数（主要为中性粒细胞）增加出现了用药相关的ALT、AST和胆红素升高。上述反应均发生在远低于临床药物暴露水平。

厄洛替尼在UV照射下可见轻微光毒性。

1、遗传毒性

厄洛替尼Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、哺乳细胞突变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

2、生殖毒性

厄洛替尼对雌雄大鼠生育力未见损伤。

兔器官形成期给予厄洛替尼，血浆药物浓度达到大约临床推荐剂量（150mg/d的AUC）血浆药物浓度3倍时，可引起母体毒性，导致胚胎/胎仔死亡和流产。兔和大鼠器官形成期给药，暴露量约为临床推荐剂量下暴露量时，未增加胚胎/胎仔死亡和流产。雌性大鼠从交配前至妊娠第一周给予30mg/m²/d或60mg/m²/d的厄洛替尼（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的0.3或0.7倍）可引起早期吸收胎而导致成活胎仔数量下降。

根据厄洛替尼的作用机制认为其具有潜在的致畸性。器官形成期，给予免最高至600mg/m/d的厄洛替尼（血浆药物浓度约为临床推荐剂量150mg/d血浆药物浓度的3倍）和大鼠最高至60mg/m/d的厄洛替尼（按体表面积折算，约为临床推荐剂量150mg/d的0.7倍），未见致畸性。

3、致癌性

在小鼠和大鼠两年致癌性试验，小鼠经口给予厄洛替尼最高至60mg/kg/d（暴露量约为临床推荐剂量150mg/d暴露量的10倍）：雄性大鼠经口给予厄洛替尼最高至10mg/kg/d（暴露量约为临床推荐剂量下暴露量的2倍），雌性大鼠经口给予厄洛替尼最高至5mg/kg/d（暴露量略低于临床推荐剂量下暴露量），结果未见致癌性。

执行标准：

YBH02992023。

关于厄洛替尼使用时需注意哪些事项

厄洛替尼为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约47.00元-15900.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。