Elacestrant是什么药
Elacestrant是什么药
Elacestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），主要用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、雌激素受体1（ESR1）突变的晚期或转移性乳腺癌。作为一种新型的内分泌治疗药物，Elacestrant通过与雌激素受体α（ERα）结合，抑制雌激素介导的细胞增殖，并诱导ERα蛋白的降解，从而发挥抗肿瘤作用。
该药物的批准基于EMERALD三期临床试验的数据，结果显示，与标准治疗相比，Elacestrant显著延长了ESR1突变患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低了45%。这一突破性进展为内分泌治疗耐药的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
Elacestrant是哪个公司生产的
Elacestrant由Menarini集团的全资子公司Stemline Therapeutics开发和生产。2023年1月，Elacestrant获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，商品名为Orserdu。随后于2023年9月，该药物也获得了欧盟委员会的批准。此外，赛生药业与Menarini集团达成合作，负责在中国境内的开发和商业化。
Elacestrant使用方法
Elacestrant的推荐剂量为345mg，每日一次，随食物口服。患者应在每天大约相同的时间服用药物，以确保药物的最佳吸收和减少不良反应。如果患者漏服一剂药物超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的正常时间继续服用。
在使用Elacestrant时，需注意以下几点：
- 特殊人群用药：哺乳期妇女应避免母乳喂养，中度肝功能不全（Child-Pugh B）患者需减少剂量，重度肝功能不全（Child-Pugh C）患者应避免使用。
- 药物相互作用：应避免与强效或中效CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。
- 不良反应管理：如出现严重不良反应，需根据患者的具体情况调整剂量。
Elacestrant的使用需在专业医生的指导下进行，以确保药物的安全性和有效性。
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