吗替麦考酚酯是什么药
吗替麦考酚酯是什么药
吗替麦考酚酯(Mycophenolate Mofetil,简称MMF)是一种免疫抑制剂,属于麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物。其主要通过非竞争性抑制嘌呤合成途径中的次黄嘌呤核苷酸脱氢酶(IMPDH)活性,从而抑制T细胞和B细胞的增殖,发挥免疫抑制作用。这种药物具有高效、高选择性、非竞争性和可逆性的药理学特质。
吗替麦考酚酯主要用于预防同种异体器官移植后的排斥反应,例如肾脏移植和肝脏移植。此外,它还被广泛应用于治疗多种自身免疫性疾病,如狼疮性肾炎、难治性肾病综合征、重症肌无力、银屑病等。在狼疮性肾炎的治疗中,MMF可作为诱导期和维持期治疗的一线免疫抑制剂。
吗替麦考酚酯是哪个公司生产的
吗替麦考酚酯的原研产品由罗氏公司研发生产,商品名为“骁悉”(CellCept),并于2004年首次获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市。目前,国内有多家药企生产吗替麦考酚酯的仿制药,包括浙江海正药业股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、国药集团川抗制药有限公司、南京健友生化制药股份有限公司等。这些企业生产的吗替麦考酚酯在质量和疗效上均通过了国家药品监督管理局的一致性评价。
吗替麦考酚酯使用方法
吗替麦考酚酯的使用方法因患者的具体情况和适应症而有所不同。
肾移植患者
- 预防排斥反应:应在移植后72小时内开始服用,推荐剂量为每次1克,每天两次(日剂量2克)。虽然临床试验中曾使用过每次1.5克、每天两次(日剂量3克)的剂量,但2克/天的剂量在安全性上更优。
- 治疗难治性排斥反应:首次和维持剂量推荐为每次1.5克,每天两次(日剂量3克)。
肝移植患者
成人肝移植患者的推荐剂量为每次0.5-1克,每天两次(日剂量1-2克)。
特殊人群
- 中性粒细胞减少:如果中性粒细胞计数绝对值低于1.3×10³/μl,应停止或减量。
- 严重肾功能损害:对于肾小球滤过率低于25ml/min/1.73m²的患者,应避免超过每次1克、每天两次的剂量。
服用方式
吗替麦考酚酯可在空腹时服用,也可与食物同服。但需注意,食物可能使MPA的Cmax(最大血药浓度)下降40%,因此建议空腹服用。
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