帕妥珠单抗是什么药
帕妥珠单抗是什么药
帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种重组人源化单克隆抗体,属于靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。HER2是一种促进细胞生长的蛋白,在某些乳腺癌患者中会出现过度表达或功能增强,从而加速癌细胞的生长和扩散。帕妥珠单抗通过与HER2的细胞外二聚化结构域(亚结构域II)特异性结合,阻断HER2与其他HER家族成员(如HER3)形成二聚体,从而抑制其信号传导路径。
此外,帕妥珠单抗还可与曲妥珠单抗(Trastuzumab)联合使用,进一步增强对HER2信号通路的双重阻断作用,显著提高抗肿瘤效果。这种“双靶”治疗方案已成为HER2阳性乳腺癌的重要治疗策略。
帕妥珠单抗是哪个公司生产的
帕妥珠单抗最初由美国基因泰克(Genentech)公司研发,并于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。基因泰克是罗氏(Roche)的子公司,因此帕妥珠单抗的市场推广和销售主要由罗氏制药负责。
在中国,帕妥珠单抗于2018年12月获批上市,商品名为“帕捷特”(Perjeta),由罗氏制药引入。此外,齐鲁制药的帕妥珠单抗生物类似药(商品名:安赛珠)也于2024年12月获批上市,成为国内首个获批的帕妥珠单抗生物类似药。
帕妥珠单抗使用方法
帕妥珠单抗的使用方法需严格遵循医嘱,以下是其常见的使用指南:
- 给药途径:帕妥珠单抗仅通过静脉输注给药,禁止静脉推注或快速注射。
- 剂量与输注时间:
- 初始剂量为840mg,输注时间为60分钟。
- 之后每3周给药一次,剂量为420mg,输注时间为30至60分钟。
- 联合用药:
- 帕妥珠单抗通常与曲妥珠单抗和化疗药物(如多西他赛)联合使用。
- 在早期乳腺癌治疗中,可用于新辅助治疗(手术前)和辅助治疗(手术后)。
- 对于转移性乳腺癌患者,帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于未接受过抗HER2治疗或化疗的患者。
- 注意事项:
- 使用前需确认患者妊娠状态,因帕妥珠单抗可能对胎儿造成严重危害。
- 治疗期间需定期监测左心室射血分数(LVEF),以避免心脏功能受损。
- 患者可能出现输注相关反应,如过敏、发热等,需密切监测。
帕妥珠单抗的使用需在专业医生的指导下进行,以确保安全和疗效。
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