英飞凡度伐利尤单抗适应症

英飞凡度伐利尤单抗适应症

英飞凡用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

英飞凡免疫治疗副作用

英飞凡(度伐利尤单抗)作为一种免疫治疗药物，虽然在治疗中显示出一定的疗效，但也伴随着一系列副作用。以下是一些常见的副作用：

1. 免疫介导的性肺炎

• 可能表现为呼吸困难、咳嗽、胸痛等症状。

• 在临床实践中，2级反应需要暂停治疗并使用糖皮质激素，3级及以上则需要永久停药。

2. 免疫介导的肝炎

• 可能表现为肝功能指标(如ALT和AST)的升高。

• 2级反应需要暂停治疗并使用糖皮质激素，3级及以上则需要永久停药。

3. 免疫介导的结肠炎

• 可能表现为腹泻、痉挛、腹痛等症状。

• 2级反应需要暂停用药并使用糖皮质激素，3级及以上则需要永久停药。

4. 其他免疫介导的不良反应

可能包括肾炎、心肌炎等，需要根据具体情况处理。

5. 感染风险

使用英飞凡可能增加感染的风险，包括肺炎和败血症等严重感染。

6. 输液反应

在输注过程中可能出现寒战、发热、呼吸困难等轻微反应，此时可降低输液速度或暂停输液。

7. 生殖毒性

可能对胎儿有害，育龄女性在使用期间及停药后至少3个月内应采取有效的避孕措施。

注意事项

• 在使用英飞凡前，患者应详细告知医生自身的健康状况和过敏史。

• 在治疗期间，患者需要定期进行检查以监测可能的副作用。

英飞凡度伐利尤单抗说明书

药品名称

• 英文名称：Durvalumab Injection

• 商品名称：英飞凡/IMFINZI

成分

• 活性成份：度伐利尤单抗，是一种抗程序性死亡受体-配体1(PD-L1)人源化单克隆抗体(IgG1 κ型)。

• 辅料：L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯80和注射用水。
  

性状

• 本品为澄清至乳浊，无色至微黄色液体。
  

适应症

• 不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)：在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期NSCLC患者的治疗。

• 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为ES-SCLC成人患者的一线治疗。
  

用法用量

• 度伐利尤单抗的给药方式为静脉输注，输注时间需超过60分钟。

• 推荐剂量：

• 不可切除的Ⅲ期NSCLC：体重大于30kg的患者：10mg/kg每2周一次或1500mg每4周1次；体重在30kg或以下的患者：10mg/kg每2周1次。

• ES-SCLC：1500mg联合化疗每3周(21天)1次，持续4个周期，继之以1500mg每4周1次作为单药治疗。
  

贮藏

• 本品不含防腐剂，制备后应立即给予输液。如不能立即给予输液，并且需要贮藏，则从药瓶刺穿到开始给药的总时间不应超过：

• 2℃～8℃冰箱中28天

• 室温25℃下8小时

• 请勿冷冻，不得振荡。
  

不良反应

• 度伐利尤单抗单药治疗的安全性基于3006例多种类型肿瘤患者的汇总数据。最常见(＞10%)不良反应包括咳嗽/咳痰、腹泻、皮疹、发热、各种上呼吸道感染、腹痛、瘙痒症和甲状腺功能减退症。

• 度伐利尤单抗与化疗联合治疗的安全性基于265例SCLC患者的数据。最常见(＞20%)不良反应包括中性粒细胞减少症、贫血、恶心、疲乏、脱发、血小板减少症和白细胞减少症。