拉索昔芬可降低HR阳性乳腺癌的Ki-67
拉索昔芬可降低HR阳性乳腺癌的Ki-67
专注重大疾病 爱诺美康
2024年11月09日 11:00 北京 听全文
根据正在进行的 2 期 I-SPY 2 试验 (NCT01042379) 的一部分研究结果，使用拉索昔芬 (Fablyn) 在抑制激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性、局部晚期乳腺癌的绝经前和绝经后患者 Ki-67 蛋白方面表现出有希望的早期活性。拉索昔芬（Lasofoxifene）是一种三代口服选择性雌激素受体调节剂。
在I-SPY2 试验的这一组中，患者入组时间为 2023 年 3 月至 2024 年 5 月。患者接受治疗的中位数为 154 天，并接受拉索昔芬治疗，每日 5 mg，共 6 个 28 天周期，直至手术前一天。绝经前患者从第 2 个周期开始接受卵巢功能抑制 (OFS)。在数据分析时，有 3 名患者仍在接受治疗，有 2 名患者因医生或患者的偏好而停止治疗。该研究的主要终点是可行性，定义为至少 75% 的患者完成至少 75% 的研究治疗。该试验招募了 20 名拉索昔芬组患者，其中包括 10 名绝经前女性、9 名绝经后女性和 1 名男性患者。
Ki-67 表达中位数从基线时的 10.0% （范围，1.0% -40.0% ）显著下降至第 3 周时的 4.0% （范围，1.0% -18.0% ）。在 16 名可评估患者中，14 名患者的 Ki-67 水平低于 10% ，其中 6 名患者的水平低于 2.7% 。
绝经前患者中，Ki-67表达中位水平从基线时的12.5% （范围：1.0% ～40.0% ）下降到第3周的3.0% （范围：1.0% ～15.0% ）。10例可评估的绝经前患者中，7例Ki-67抑制至10% 以下，4例达到2.7% 以下的抑制水平。绝经后患者中，Ki-67表达中位水平从基线时的10.0% （范围：3.0% ～33.0% ）下降到第3周的6.0% （范围：1.0% ～18.0% ）。该组中，9例可评估患者中有6例Ki-67抑制至10% 以下，2例达到2.7% 以下。此外，1名男性患者在治疗3周后也出现Ki-67表达低于10% 的情况。
从安全性来看，所有观察到的不良反应均为 1 级或 2 级。常见的不良反应包括潮热（65% ）、疲劳（40% ）、便秘（40% ）和恶心（25% ）。
拉索昔芬已证实具有基于早期 Ki-67 抑制的显著活性，不仅对绝经后女性有效，而且对 10 名未伴有 OFS 的绝经前女性也有效。令人兴奋的是，拉索昔芬即使在我们最年轻的患者中也具有良好的耐受性，而这些患者通常最容易受到当前标准内分泌治疗方案的严重不良反应 [AE] 的影响。
拉索昔芬继续表现出强大的耐受性特征，并在该 2 期研究中显示出有希望的 Ki-67 抑制，支持进一步探索其在新辅助治疗中的潜力的计划。目前正在 ELAINE-3 联合研究 [NCT05696626] 中研究拉索昔芬与 abemaciclib [Verzenio] 在ESR1突变转移性乳腺癌中的联合作用。
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开朗的山寨机谢谢分享
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2024-11-20 05:31:17 有用(0)
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mmian妈2017.6—1969谢谢分享
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2024-11-20 05:46:01 有用(0)
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