晚期胃癌患者CAR-T单次单药治疗后16个月保持无癌生存

近期，一位晚期无手术机会的胃癌患者在接受纳米抗体CLDN18.2 CAR-T (IMC002)细胞疗法单次单药治疗10个月后成功转化进行胃癌根治手术，术后病理检测达到病理完全缓解（pCR）。并在术后2个月和6个月的影像检查中均未发现肿瘤复发。

胃癌是是全球第五大最常见的恶性肿瘤，也是第三大最常见的与癌症相关的死亡原因，在全球范围内构成了重大的公共卫生问题。以治愈为目的的外科切除仍然是局部晚期胃癌患者的标准治疗方案，但通常仅限于无转移的早期阶段患者，对于晚期胃癌，治疗方法有限，采用化疗，免疫治疗及靶向治疗为主的全身性药物治疗，但胃癌仍然是最致命的恶性肿瘤之一，在中国的5年生存率约为26.4%[1]

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该患者自2022年9月开始因腹部不适和反酸等症状被诊断为胃窦癌。患者曾接受姑息性胃肠吻合术以解除幽门梗阻。然而，由于肿瘤已累及横结肠及系膜根部，手术根治已无可能，先后给予奥沙利铂联合替吉奥及白蛋白紫杉醇联合替吉奥治疗，传统化疗效果亦不理想。在海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）就医并经深入评估后，患者适合参加IMC002 CAR-T细胞临床试验。

2023年2月6日，患者在长海医院接受了单采血，并于3月3日接受了IMC002 CAR-T细胞的输注。治疗过程中，患者经历了I级CRS（细胞因子释放综合征）等药物作用机理相关的不良反应，但在主治医生胃肠外科罗天航教授团队的及时干预和精心护理下，这些症状得到了快速控制和恢复。

经过数月的观察，患者病灶呈现持续缩小的积极趋势。2024年1月，腹腔镜下探查显示患者临床分期已改善为cT1bN+M0，随后患者接受了根治性胃切除术，并将切除的胃组织，区域淋巴结及大网膜组织病理送检。术后病理检查结果令人鼓舞，未发现肿瘤细胞，患者达到了病理完全缓解。同时，在肿瘤组织中检测到少量CAR-T细胞的存在。

2024年3月，患者在术后2个月的随访检查中，再次确认未发现肿瘤复发，影像学结果显示完全缓解（CR）。2024年7月，患者在术后6个月的随访检查中影像学结果显示维持完全缓解（CR），仍未发现肿瘤复发，实现了无瘤生存超过6个月。

罗教授表示：“该患者手术切除的肿瘤组织病理结果显示仅为纤维化组织，未见肿瘤细胞，但还能检测发现有CAR-T细胞存在。这表明CAR-T细胞已成功渗透至实体瘤内部并清除了肿瘤细胞。该患者仅通过单次单药回输CAR-T细胞即实现了完全缓解，无需额外药物维持，显著减轻了用药负担和频繁往返医院的不便。展现了CAR-T细胞疗法在实体瘤治疗中的巨大潜力，为治愈实体瘤带来了新的希望。”

目前，IMC002的I期注册临床试验已在中国多家三甲医院启动并已完成一期低、中、高安全性爬坡，显示出良好的安全性和有效性。研究中心包括中国人民解放军总医院第一医学中心（北京301医院）、福建省肿瘤医院（福州）、厦门大学附属第一医院、浙江大学医学院附属第一医院（杭州）、山东省肿瘤医院（济南）、四川大学华西医院、南昌大学第二附属医院、海军军医大学附属第一医院（上海长海医院）等，正在招募晚期胃癌患者。 

研究获益

1、通过此项临床研究，肿瘤患者能够接受到一种新型的免疫细胞治疗，有可能获得临床疗效。

2、参与研究期间及研究结束后，均可以得到专科医生的治疗和规范指导。

入选条件

1、18-70岁，性别不限；

2、Claudin 18.2阳性的标准治疗失败或耐药后的晚期胃癌、胰腺癌；

3、病情及身体状况符合治疗的指征和要求；

联系方式

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这一突破性的进展，不仅为晚期胃癌患者带来了新的治疗甚至治愈的希望，也为实体肿瘤治疗的未来发展方向特别是免疫细胞药物结合手术的治疗提供了新的思路。随着临床试验的深入，期待IMC002 CAR-T细胞疗法能够为更多患者带来生命的曙光。

参考文献：