确诊狼疮肾炎别顾着怕，这款新药千万别错过！

肾脏是红斑狼疮最常攻击的器官之一，患者一旦出现血尿、蛋白尿、身体水肿等异常情况，很可能提示患有狼疮肾炎[1]。

尽管目前治疗狼疮肾炎的药物选择并不少，常用药物包括激素、免疫抑制剂（吗替麦考酚酯、环磷酰胺、他克莫司、环孢素等）、生物制剂（贝利尤单抗、利妥昔单抗）[1]，但为了更好的治疗效果，科学家仍在不断探索新的疗法。

今天，互助君来给大家介绍另一款值得期待的治疗狼疮肾炎新药——奥妥珠单抗（obinutuzumab）。

狼疮肾炎的发病与免疫复合物有关[1]。当免疫复合物沉积于肾脏，可激活补体并引起免疫性炎症性损伤。免疫复合物来自于抗体，而抗体是B细胞分泌的。记住这个原理～

图片来源：摄图网

奥妥珠单抗是全球首个Ⅱ型经糖基化改造的人源化CD20单抗，主要靶向B细胞表面的CD20分子，能够直接诱导B细胞的死亡[2]。也就是发挥着这样的作用：

奥妥珠单抗→消耗B细胞→减少抗体→减少免疫复合物→减轻肾脏损伤→降低尿蛋白（血肌酐）→实现病情缓解。

在狼疮肾炎的治疗药物“武器库”中，也有一个以B细胞作为靶点的药物——利妥昔单抗。

它和奥妥珠单抗是同类药，作用机制是类似的，都是抗CD20单克隆抗体，可以杀死带有CD20标志的B细胞，来达到治疗疾病的目的。

II期、随机、双盲、安慰剂对照试验NOBILITY（NCT05250652）

狼疮性肾炎成人患者

评估奥妥珠单抗与安慰剂联合霉菌莫替普（MMF）或霉酚酸（MPA）治疗狼疮性肾炎的安全性和疗效。

126例狼疮肾炎患者被随机分为奥妥珠单抗组和安慰剂组，两组患者分别在第1天、第15天、第168天和第182天接受奥妥珠单抗或安慰剂治疗。

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与安慰剂组相比，接受奥妥珠单抗的狼疮肾炎患者实现肾脏缓解的效果更强，第52周（35% vs 23%），在104周时，奥妥珠单抗组的肾脏缓解率比安慰剂组更高（41% vs 23%）。

总体而言，奥妥珠单抗可将狼疮肾炎患者的肾脏完全缓解率翻倍！

奥妥珠单抗在迅速且有效地去除外周血中的B细胞的同时，耐受性好且未增加严重不良事件、严重感染或死亡人数，未增加严重输液相关反应发生频率，证明了奥妥珠单抗具有良好的安全性。

作为一个新药，奥妥珠单抗不负众望证明了自己对狼疮肾炎的治疗潜力。如果后续临床研究顺利，这款药物将会帮助更多狼疮肾炎患者获得更好的治疗疗效，提高生活质量。

目前，针对奥妥珠单抗的Ⅲ期临床试验正在开展中。希望能尽早用上这个药物的狼疮肾炎患者，可以点击文章底部绿色按钮，添加觅健小助手申请参与临床试验，进行免费治疗。 

这是一项IV型狼疮性肾炎患者中评价奥妥珠单抗疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。

一般临床试验分为I期、II期和III期。III期临床试验是治疗作用确证阶段，这个阶段主要是进一步验证药物对患者的治疗作用和安全性，同时III期试验也是上市前的最后一个阶段临床研究。一款药物能进入到III期，其安全性上还是有保障的。

任何医学活动都有风险，所以临床试验当然也有风险。例如，不同的人对同样的药物会产生不同的反应，因此新药不能保证对每位参加试验的患者都有效，也可能达不到患者的预期。另外，任何药品都可能引起不良反应，而每位患者存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重。

不过大家尽管放心，试验过程中研究医生会全程监测患者的安全和疗效，出现问题会积极处理，确保不耽误病情和治疗。

答案是肯定的。临床试验是自愿参与的，在临床试验过程中，只要是患者不再愿意继续进行临床试验，可随时退出，并且医生不会因为患者退出临床试验而影响对其今后的治疗安排[4]。

总之，一项临床试验如果受试者的安全和权利得不到保障，那么我国的药物监督管理局药品审评中心和伦理委员会是不会批准试验继续开展的。在确定新药临床试验对于患者而言，利大于弊，才会同意开展。

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相反，参与临床试验对患者有很多好处。比如，能获得国际前沿新药免费使用机会，更有一线专家团队为你的治疗保驾护航；患者在参与临床试验期间，任何与参与临床试验相关的检查/操作及治疗药物都是免费的，患者就诊医院往来的交通支出，临床试验的申办单位会给予一定程度的交通补助。

以上内容为想要考虑参加药物临床试验的蝶友们提供一些参考。看到这里，如果有想要参加临床试验的蝶友，可以：

（1）点击APP首页，免费用药，选择合适的临床试验项目进行报名，并填写报名表格（要求尽可能准确、完整）；

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