一年变两月？抗HER2靶向治疗周期或可缩短！丨2023 ASCO

6月2日-6日，2023美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥召开。

一项探究早期HER2阳性乳腺癌，术后曲妥珠单抗辅助治疗时间的研究在会上公布^[1]。

ShortHER 研究纳入了1254名早期HER2阳性乳腺癌患者，并根据术后淋巴结病理结果分为低风险（淋巴结全阴性）、中风险（1~3个淋巴结阳性）和高风险（4个或以上淋巴结阳性）三组，随机分配接受为期1年或9周的曲妥珠单抗辅助治疗。

截至目前，ShortHER研究已持续随访9年，从数据上看，低风险（淋巴结全阴性）或中等风险（1~3个淋巴结阳性）患者的差异可以忽略不计，高风险（4个或以上淋巴结阳性）的患者使用 1 年曲妥珠单抗益处更大。

研究者认为，如果低/中风险的早期HER2阳性乳腺癌患者出于任何原因必须停用曲妥珠单抗治疗，这一长期研究结果或可使临床医生放心，缩短的疗程可能并不会增加这些患者的复发风险。

更重要的是，该研究可使得全球数以千计的、无法负担一年曲妥珠单抗治疗费用的患者获得更加经济且有效的治疗。

实际上，这并非早期HER2阳性乳腺癌治疗在短治疗周期的首次探索，多项 RCT 研究探索了曲妥珠单抗 9 周或 6 个月对比 1 年维持治疗的效果，结果不一。

一项荟萃分析表明，6 个月曲妥珠单抗治疗不劣效于 12 个月，但 9 周的治疗则未达到。

在安全性方面，短疗程与 1 年标准疗程相比，充血性心力衰竭风险显著减少 47%。对于患者来说，治疗周期越短，带来的不良反应风险也更低。

对于复发风险较低或心脏风险较高的 HER2 阳性早期乳腺癌患者，短疗程可能成为首选。

当然，我们仍需要更多且高质量的临床数据去佐证这一观点。期待未来，能给我们一个答案。