佩米替尼片2026年医保上限
佩米替尼片2026年医保上限
佩米替尼片(Pemigatinib)2026年医保支付上限尚未正式公布,需以国家医保局当年发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》为准。该药于2023年通过医保谈判纳入乙类目录,限用于既往至少接受过一种系统性治疗、且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
医保报销实行"双限"管理:一是限定支付范围,超出适应证使用医保不予支付;二是设定年度最高支付限额,2023-2025年周期内参考价为136元/4.5mg、185元/9mg、250元/13.5mg(以实际中标价为准),按乙类目录先行自付比例(通常10%-30%)后纳入统筹。2026年上限调整将综合考虑药品实际使用量、基金承受能力及新一轮谈判结果,预计维持现有支付标准或小幅下调。
佩米替尼片是治什么的
佩米替尼片是一种高选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,靶向治疗FGFR2基因融合或重排阳性的局部晚期或转移性胆管癌。
胆管癌是起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,传统化疗疗效有限。约10%-15%的肝内胆管癌患者存在FGFR2基因异常,该变异驱动肿瘤增殖和血管生成。佩米替尼通过精准抑制FGFR1/2/3酪氨酸激酶活性,阻断下游MAPK、PI3K/AKT信号通路,从而抑制肿瘤生长。
适用人群需满足三项条件:
- 病理确诊为胆管癌(包括肝内和肝外胆管癌);
- 既往接受过至少一种系统性治疗(含吉西他滨联合顺铂方案)失败;
- 经国家药监局批准的伴随诊断试剂盒检测确认FGFR2融合或重排阳性。
不适用于FGFR野生型患者,对胆囊癌、肝细胞癌等其他胆道肿瘤疗效未确立。
佩米替尼片的功效和作用
佩米替尼的核心功效体现为客观缓解率(ORR)35.5%、中位无进展生存期(mPFS)6.9个月、中位总生存期(mOS)17.5个月(基于FIGHT-202研究数据)。
作用机制分三个层面:
- 靶向抑制:竞争性结合FGFR2激酶结构域ATP位点,抑制受体自身磷酸化及下游信号传导;
- 抗增殖:阻断肿瘤细胞周期进程,诱导G1期阻滞;
- 抗血管生成:抑制FGFR介导的肿瘤血管新生。
临床疗效特点:
- 起效较快,中位至缓解时间为2.1个月;
- 缓解持续时间较长,中位DOR为7.5个月;
- 肝内胆管癌亚组疗效优于肝外胆管癌。
用法用量为13.5mg口服,每日1次,连续14天,停药7天,21天为一个周期。需整片吞服,可与食物同服或不同服。常见不良反应包括高磷血症(发生率60%)、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳等,需定期监测血磷水平,必要时给予降磷治疗或剂量调整(首次减量至9mg,第二次至4.5mg,无法耐受则永久停药)。
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