佩米替尼片低保患者可以免费领药吗
佩米替尼片低保患者可以免费领药吗
低保患者目前无法直接免费领取佩米替尼片,但可通过特定患者援助项目(PAP)大幅降低用药负担。
该药物尚未纳入国家医保目录常规乙类报销,但部分省市将其列入"双通道"管理或大病保险特殊药品清单。低保患者申请援助需满足以下条件:1.经病理确诊的胆管癌患者且携带FGFR2融合或重排;2.既往治疗方案失败或不可耐受;3.提供低保证明及经济评估材料。援助模式通常为"买几赠几"周期方案,具体赠药比例因项目周期而异,年度自付费用可降至数万元级别。建议患者通过主治医师联系药企患者援助中心,或拨打信达生物患者热线400-820-8111提交申请,审核周期约15-20个工作日。
佩米替尼片的推荐剂量是多少
标准推荐剂量为13.5mg口服,每日1次,连续服用14天后停药7天,每21天为一个治疗周期。
该剂量基于FIGHT-202临床试验数据确立,针对FGFR2融合阳性的局部晚期或转移性胆管癌患者。用药需严格遵循以下规范:1.整片吞服,不得掰开、压碎或咀嚼;2.可与或不与食物同服,但需固定每日服药时间;3.漏服剂量超过4小时则跳过该次,次日按原方案继续。剂量调整规则明确:首次减量至9mg/日,第二次减量至4.5mg/日;若仍无法耐受则永久停药。常见需调整剂量的情形包括:高磷血症(血磷>7mg/dL)、严重视网膜病变、指甲毒性或手足综合征。治疗期间需每2周监测血磷水平,每3个月进行眼科检查。
佩米替尼片药物说明书
药品通用名:佩米替尼片;商品名:达伯坦;规格:4.5mg/片、9mg/片;批准文号:国药准字HJ20210047;生产企业:Incyte Corporation/信达生物。
核心适应证限定为:既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。关键药代动力学参数:口服给药后中位达峰时间1-2小时,绝对生物利用度约70%,血浆蛋白结合率约96%,主要经CYP3A4代谢。绝对禁忌包括:严重肝功能不全(Child-Pugh C级)、妊娠及哺乳期妇女。必须警惕的黑框警告为:视网膜色素上皮脱离(RPED),发生率约4%,表现为视力模糊、飞蚊症,需立即停药并眼科干预。药物相互作用明确:强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素)可升高血药浓度3-4倍,需避免联用或减量50%;强效诱导剂(如利福平、苯妥英)可降低疗效。贮藏条件:常温(10-30℃)密封保存,有效期24个月。当前国内挂网价格约37500元/盒(4.5mg×14片),月治疗费用约8-10万元(按标准剂量计算)。
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