匹妥布替尼片医院买不到怎么办
匹妥布替尼片医院买不到怎么办
- 确认药品通用名与商品名:匹妥布替尼片通用名为Pirtobrutinib,国内上市商品名为捷帕力®。部分医院系统可能以商品名录入,查询时需同时检索两个名称。
- 查询医院药房库存:通过医院官方APP、微信公众号或药房窗口查询实时库存。若显示缺货,要求药房登记需求并预估到货时间,通常采购周期为1-2周。
- 联系药企患者援助项目:礼来制药针对捷帕力®设有患者支持热线(400-820-****),提供用药咨询、医院导航及慈善赠药申请。符合经济困难条件的患者可申请买赠方案。
- 凭处方院外药房购药:持肿瘤专科医生处方至DTP特药药房(如国药、华润等定点药店)购买,药品需冷链配送。购买前确认药店具备"双通道"资质,否则无法医保报销。
- 申请临时进口或慈善用药:对于急需用药且国内无库存的情况,可通过主治医生向医院药事委员会申请临时进口,或联系中国癌症基金会查询 compassionate use 项目。
匹妥布替尼片用法用量
- 标准给药方案:推荐剂量为200mg口服,每日1次,整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割。可与或不与食物同服。
- 服药时间固定:建议每日同一时间服用,维持血药浓度稳定。若漏服一次且距离下次服药时间超过12小时,应立即补服;若不足12小时则跳过本次,按原计划服用下一剂。
- 剂量调整原则:出现3级及以上非血液学毒性或4级血液学毒性时,需暂停用药,待毒性恢复至≤1级后以相同剂量重启;若复发则减量至100mg/日;再次复发则永久停药。
- 药物相互作用管理:强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素)可升高血药浓度,需避免联用或减量至50mg/日;强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)可降低疗效,禁止联用。
- 特殊人群:轻中度肝损伤无需调整剂量;重度肝损伤数据有限,慎用。中度肾损伤无需调整;重度肾损伤及透析患者缺乏数据。
匹妥布替尼片的功效和作用
- 核心适应证:适用于既往接受过至少2线系统性治疗(含BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2024年12月国内获批,为非共价(可逆)BTK抑制剂。
- 作用机制:与伊布替尼等共价BTK抑制剂不同,匹妥布替尼不与C481位点共价结合,通过可逆性抑制BTK激酶活性,阻断B细胞受体信号通路。对BTK C481S突变耐药株仍有效,克服共价BTK抑制剂耐药问题。
- 关键临床数据:BRUIN研究显示,既往接受过中位3线治疗的MCL患者,总缓解率(ORR)为57%,完全缓解率(CR)为17%,中位缓解持续时间(DOR)为21.6个月。对既往接受过共价BTK抑制剂的患者,ORR仍达50%。
- 安全性特征:最常见不良反应为疲劳(31%)、腹泻(21%)、呼吸困难(18%)及中性粒细胞减少(15%)。房颤发生率约3.2%,显著低于共价BTK抑制剂(约10%-15%)。出血风险较低,但需警惕感染。
- 治疗定位:作为后线挽救治疗选择,为共价BTK抑制剂耐药或不耐受的MCL患者提供持续BTK通路抑制方案。目前尚未获批用于初治患者或其他B细胞肿瘤。
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