伊基奥仑赛注射液医院买不到怎么办
伊基奥仑赛注射液医院买不到怎么办
- 确认是否为处方流转问题：伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）属于CAR-T细胞治疗产品，需在指定具备资质的医疗机构使用，并非所有医院均有配备。若主治医院无药，可通过医院医务科或药房查询区域定点治疗中心，通常省级三甲医院血液科或肿瘤中心具备输注资质。
- 联系药企患者援助项目：信达生物设有患者关爱中心，可协助查询就近治疗点及床位情况，联系电话可通过官方微信公众号"信达生物患者关爱"获取。
- 医保与商保预审核：该药虽已纳入部分省市惠民保及商业特药险，但需提前完成特药申请审批（约5-10个工作日），未获批前无法院外购药，建议确诊后即刻启动理赔流程。
- 切勿自行寻找非正规渠道：CAR-T产品需液氮冷链运输及-150℃以下深低温保存，个人携带或普通药房购药会导致细胞失活，必须通过医院正规渠道预约制备。
伊基奥仑赛注射液用法用量
- 单次输注固定剂量：推荐剂量为1.0×10⁶个CAR阳性T细胞/kg体重（实际回输细胞数范围0.5×10⁶-2.0×10⁶/kg），仅需单次静脉输注，无需重复给药。
- 严格分阶段治疗流程：
- 单采期：通过血细胞分离机采集患者外周血单个核细胞，耗时3-6小时；
- 制备期：实验室基因改造及扩增需14-21天；
- 清淋预处理：回输前第5-3天接受氟达拉滨（30mg/m²/日）+环磷酰胺（300mg/m²/日）化疗；
- 回输期：细胞复苏后30分钟内完成静脉输注。
- 输后关键监测期：回输后需在具备重症监护条件的病房观察至少14天，重点监测细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性（ICANS），90%以上不良反应发生在回输后14天内。
伊基奥仑赛注射液的功效和作用
- 适应证明确限定：获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往需经过至少3线治疗（含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂），不适用于初诊患者或髓外病变为主者。
- 作用机制：通过基因工程改造患者自身T细胞，表达靶向BCMA的嵌合抗原受体，特异性识别并杀伤表达BCMA的骨髓瘤细胞，属于个体化活细胞药物。
- 核心疗效数据：关键性临床研究显示，总体缓解率（ORR）达96.1%，其中严格完全缓解（sCR）率为74.3%；中位无进展生存期（mPFS）未达到（随访28个月时仍有65.7%患者无进展），12个月总生存率90.2%。
- 疗效持久性特征：获得sCR的患者中，80%以上微小残留病（MRD）阴性状态可持续超过12个月，但仍有约30%-40%患者在2年内复发，需长期随访监测。
- 价格与可及性：零售价约116.6万元/针，为目前国产CAR-T中定价较低产品；2024年已有超过10个省市将其纳入惠民保，报销后自付比例约30%-50%（视具体保险产品）。
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