注射用瑞康曲妥珠单抗2026年集采降价幅度
注射用瑞康曲妥珠单抗2026年集采降价幅度
2026年1月1日起，注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）被正式纳入国家医保目录，协议有效期至2027年12月31日。虽然官方尚未披露具体降幅，但参照2025年同类ADC药物进入医保后平均降价55%-65%的惯例，业内普遍预测其月治疗费用将由原来的3.2万元降至1.0-1.4万元区间，降幅约为55%-60%。此次降价直接惠及HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，显著降低自付比例，并推动医院端快速放量 。
注射用瑞康曲妥珠单抗吃多久见效
瑞康曲妥珠单抗采用静脉输注方式给药，并非口服，因此不存在“吃多久”的概念。标准方案为每3周一次，首次剂量后6周左右进行首次影像学评估以判断疗效。临床数据显示，50%以上患者在第1次评估时即可观察到肿瘤缩小，中位起效时间为5.7周；若6周时病情稳定或缓解，后续每6-9周复查一次，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性 。
注射用瑞康曲妥珠单抗使用说明
适应症：单药用于治疗HER2（ERBB2）激活突变、既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性NSCLC成人患者 。
推荐剂量：5.4mg/kg，静脉输注，每21天为一个周期；首次输注不少于90分钟，后续可缩短至30分钟，若延迟超过7天需重新按首次输注速度执行。
预处理与监测：
- 输注前无需常规预给药，但需备抗组胺药、对乙酰氨基酚及氢化可的松以应对急性输注反应；
- 首次输注后观察6小时，后续输注后观察2小时；
- 每3个月复查心脏超声，左室射血分数（LVEF）低于机构正常下限或较基线下降≥10个百分点且低于50%时，应暂停用药并3周内复测，若无改善则永久停药 。
剂量调整：出现≥2级间质性肺病/肺炎必须永久停药；其他≥3级不良反应需暂停给药，待毒性恢复至≤1级后按4.4mg/kg减量恢复，若毒性再发则进一步降至3.2mg/kg，仍无法耐受则终止治疗。
特殊人群：轻度肝、肾功能损害无需调整剂量；中重度肝损害患者缺乏数据，慎用；孕妇禁用，育龄期女性治疗期间及末次给药后7个月内须采取高效避孕 。
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