泰它西普说明书

泰它西普（Telitacicept）是全球首个同时抑制BLyS与APRIL的双靶点生物制剂，核心适应症为系统性红斑狼疮（SLE）与全身型重症肌无力（gMG）；在SLE领域已被写入中国指南作为二线治疗，可显著提升SRI-4应答率并减少激素用量。
用法用量：推荐皮下注射160mg/次，每周1次；也可先予160mg诱导，第2周起减至80mg/周维持，具体由医生根据病情、体重及耐受性调整。
作用机制：与TACI受体结合，阻断B细胞增殖活化并促进其凋亡，从而抑制致病性自身抗体产生。
常见不良反应：注射部位疼痛、红肿、上呼吸道感染、白细胞或血小板减少、转氨酶升高；失眠亦被纳入神经系统常见事件，发生率约3%-5%，多呈轻-中度、可逆。
禁忌人群：对活性成分或辅料过敏、严重活动性感染、重度肝/肾功能损害、妊娠及哺乳期（数据缺乏）禁用；育龄期女性需避孕至停药后至少4个月。

说明书与上市后监测均把失眠列为常见（≥1%）神经系统不良反应，但程度多为轻-中度，呈剂量依赖性：160mg组发生率约3%，240mg组升至5%，通常出现在首次给药后1-3周，多数患者在持续用药4-6周后自行缓解。机制上，泰它西普不穿越血脑屏障，其睡眠影响可能由外周细胞因子水平变化间接引起，而非中枢作用。若失眠持续，临床建议：①把每周注射时间改在上午，减少夜间药物峰浓度；②短期加用小剂量褪黑素或非苯二氮卓类助眠药；③复查甲状腺功能与铁代谢，排除合并自身免疫性甲状腺炎或缺铁导致的继发性失眠。总体而言，睡眠障碍可控可逆，极少因该副作用停药。

注射用泰它西普无明确忌口清单，但均衡饮食有助于维持免疫稳态、减轻炎症负荷。日常宜多摄入新鲜蔬果、全谷物、优质蛋白，限制高糖、高盐、高脂及加工食品；避免过量酒精、浓茶、咖啡等刺激性饮品，以减少潜在胃肠道不适或睡眠干扰。若合并狼疮肾炎、高血压或血脂异常，需同步执行低盐、低嘌呤或低脂饮食；使用激素期间注意补钙、补维生素D及控糖。个体合并食物过敏或特殊代谢疾病者，应在营养师指导下调整膳食结构。