羟乙磺酸达尔西利片说明书
羟乙磺酸达尔西利片说明书
本品活性成分为羟乙磺酸达尔西利,是一种高选择性CDK4/6抑制剂,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。推荐剂量为150mg,每日一次,连续服用21天后停药7天,构成28天治疗周期。服药前后1小时必须保持空腹,仅可少量饮水,以防食物显著升高血药浓度并增加中性粒细胞下降风险。
治疗期间需周期性监测全血细胞计数,尤其在首个周期的第15天以及出现临床指征时。对于3级及以上中性粒细胞减少症,应通过剂量暂停、G-CSF支持或剂量下调进行处理,并密切随访。
羟乙磺酸达尔西利片会不会影响睡眠
目前说明书及上市后监测未将失眠或嗜睡列为常见不良反应。临床关注度最高的仍是血液学毒性,如中性粒细胞减少、白细胞下降等。在非血液学事件中,乏力发生率约13.9%,但并未明确表现为昼夜节律紊乱或睡眠质量下降。若患者在用药期间出现明显睡眠障碍,应首先评估是否合并其他药物、情绪因素或肿瘤相关症状,再决定是否调整支持治疗。
羟乙磺酸达尔西利片需要忌口吗
服用期间建议避免辛辣刺激食物如辣椒、洋葱,以减少对消化道的额外刺激;严禁饮酒,以免加重肝脏代谢负担并增加不良反应风险。此外,禁止同服CYP3A4强抑制剂或诱导剂,包括葡萄柚汁、伊曲康唑、克拉霉素、利福平等,否则可显著升高或降低达尔西利血药浓度,影响疗效或毒性。日常饮食宜清淡、易消化,保持足量水分摄入,并避免高脂餐以防干扰药物暴露量。
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