帕妥珠单抗注射液说明书

帕妥珠单抗注射液说明书

通用名:帕妥珠单抗注射液(Pertuzumab)
规格:420mg/14ml(30mg/ml)一次性西林瓶
贮藏:2~8℃避光,禁止冷冻或剧烈摇晃
适应症:HER2阳性早期或转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌,需与曲妥珠单抗及化疗联合使用
用法用量
  • 初始剂量840mg静脉输注60分钟;此后每3周给予420mg维持剂量,输注30~60分钟
  • 皮下制剂(Phesgo)固定剂量1200mg帕妥珠单抗+600mg曲妥珠单抗,每3周一次,皮下注射8分钟
输注相关反应(IRR)监测
  • 首次用药后观察60分钟,后续用药后观察30分钟;若出现呼吸困难、低血压、皮疹等,立即减慢或中断输注并药物干预
心脏安全
  • 治疗前LVEF需≥45%;每3个月复查,若下降≥10%且低于50%,暂停用药直至恢复

帕妥珠单抗注射液会不会影响睡眠

说明书未把失眠列为常见不良反应,但真实世界数据显示6%~8%患者在前3个周期内出现入睡困难或夜间觉醒,多为≤2级,不需停药。
潜在机制
  1. IRR相关症状:心悸、低热、焦虑可间接干扰睡眠节律
  2. 糖皮质激素预处理:预防IRR的甲强龙具中枢兴奋作用,若晚间给药易延迟入睡。
管理策略
  • 将激素改在早晨输注,并尽量把输注安排在上午时段。
  • 睡前4小时避免咖啡因、尼古丁;必要时短期使用非苯二氮䓬类助眠药(如右佐匹克隆)。
  • 若失眠持续>2周,应排查甲状腺功能异常、化疗相关潮热或心理因素,再决定是否调整方案

帕妥珠单抗注射液需要忌口吗

官方说明书无特殊饮食禁忌,但基于心脏安全与药代动力学考虑,临床给出以下实践共识
  1. 限酒限咖啡因:减少额外心脏负荷,每日咖啡因≤200mg(约2小杯美式)。
  2. 注射当日清淡饮食:皮下制剂含透明质酸酶,高脂餐可延缓淋巴吸收,建议注射前后2h保持低脂、低纤维饮食,确保血药浓度稳定
  3. 避免高过敏食物:首次用药当天适当回避海鲜、坚果、辛辣刺激食物,降低叠加过敏风险
  4. 西柚48h内禁用:西柚苷抑制肠道CYP3A4,理论上可延长帕妥珠单抗清除半衰期,虽无直接证据,仍建议用药48h内避免大量摄入
总结:帕妥珠单抗本身无绝对忌口,但清淡、低刺激、限酒限西柚的膳食模式可最大限度减少心脏与过敏风险,同时保障药物暴露量稳定。

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