甲磺酸阿帕替尼片是医保药吗

食之无味

来源:觅健 2026-01-12 08:35:42

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关键词：甲磺酸阿帕替尼片医保乙类晚期胃癌肝细胞癌特药申请

甲磺酸阿帕替尼片是医保药吗
甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）已被正式纳入国家医保目录，类别为乙类，并处于协议谈判期内，有效期至2025年12月31日。医保支付范围限定在以下三种情况：

既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者；
既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者；
不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
这意味着，只有符合上述适应症的患者，在定点医院完成特药申请流程后，医保基金才会按比例报销部分费用。

甲磺酸阿帕替尼片注意事项

禁忌人群：对阿帕替尼任何成分过敏者禁用；合并活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻，或大手术后30天内的患者禁用；药物不可控制的高血压、3-4级心功能不全（NYHA标准）及重度肝肾功能不全（4级）患者同样禁用。
血压监测：用药期间需每周监测血压，因阿帕替尼可能引发3级高血压，必要时启动或调整降压治疗。
出血风险：临床常见消化道出血、鼻衄甚至肺出血；若出现黑便、呕血或咯血，应立即停药并就医。
蛋白尿管理：定期检测尿常规，24h尿蛋白≥2g时应暂停用药，直至恢复至<1g/24h后再减量继续；若出现肾病综合征需永久停药。
肝功能监测：每2周复查ALT、AST、TBIL，若出现3-4级肝毒性（ALT或AST>5倍正常上限），需停药并给予保肝治疗。
手足综合征：发生率约20%-30%，表现为掌跖红肿、脱皮；建议穿宽松鞋袜、避免摩擦，局部使用10%尿素软膏，2级以上需考虑减量。
妊娠与哺乳：阿帕替尼具有胚胎-胎儿毒性，用药期间及末次剂量后至少2周内需采取高效避孕；哺乳期妇女应停止哺乳。

甲磺酸阿帕替尼片说明书
【通用名】甲磺酸阿帕替尼片
【商品名】艾坦
【规格】0.425g/片，常见包装7片×2板/盒
【批准文号】国药准字H20140105
【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司
【适应症】
单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者，患者需一般状况良好。2024版医保目录新增晚期肝细胞癌相关适应症。

【用法用量】
推荐剂量：850mg（2片），每日1次，餐后半小时以温开水整片吞服，尽量保持每日同一时间服药；漏服剂量不得补服。
剂量调整：若出现3级以上不良反应，先暂停用药，待恢复至≤1级后可减量至750mg/日；仍不耐受者可进一步减至500mg/日；若500mg仍无法耐受，则永久停药。

【常见不良反应】
发生率≥10%的不良事件包括：高血压、蛋白尿、手足综合征、乏力、食欲下降、腹泻、骨髓抑制（白细胞减少、中性粒细胞减少）；其中3级高血压发生率约10%-15%，3级蛋白尿约5%-8%。

【药物相互作用】
阿帕替尼主要经CYP3A4代谢；强CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）可显著升高其血药浓度，合用时需加强不良反应监测；强CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）则可能降低疗效，应避免联用。

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