阿基仑赛注射液是医保药吗
阿基仑赛注射液是医保药吗
阿基仑赛注射液（Axicabtagene Ciloleucel）属于CAR-T细胞免疫治疗产品，目前在中国大陆尚未被正式纳入国家医保目录。虽然部分地方医保或商业补充保险可能对其费用给予一定比例的报销，但整体仍以自费为主，患者需提前与就诊医院及当地医保部门确认支付政策，避免因费用问题延误治疗窗口。
阿基仑赛注射液注意事项
- 细胞因子释放综合征（CRS）：发生率较高，可在输注后1–14天内出现高热、低血压、缺氧等表现，一旦出现需立即就医并接受托珠单抗等干预。
- 神经系统毒性：包括意识模糊、震颤、癫痫样发作或失语，用药后8周内避免驾驶及高空作业。
- 感染风险：药物可导致持续4–6周的中性粒细胞减少，期间避免接触活疫苗及人群密集场所；发热≥38°C需即刻返院。
- 过敏反应：输注过程中可能突发皮疹、喉头水肿或过敏性休克，必须在具备心肺复苏条件的病房内给药，并全程心电监护。
- 血液学监测：治疗后每周复查血常规、免疫球蛋白水平至少4周；若IgG<4g/L，应考虑静脉用免疫球蛋白替代。
- 妊娠与哺乳：治疗前需排除妊娠，整个疗程及结束后至少3个月须采取高效避孕；哺乳期应暂停母乳喂养。
- 伴随用药：治疗前后至少6周内禁用活病毒疫苗；慎用抗癫痫及抗凝药物，以免加重神经系统或出血风险。
阿基仑赛注射液说明书
成分：每袋约含2×10^6–2×10^8个抗CD19 CAR-T活细胞，悬浮于含5%二甲基亚砜（DMSO）的低温保存液中，仅供自体一次性静脉输注。
适应症：既往接受≥2线系统性治疗仍复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL、PMBCL、FL转化型）以及难治性滤泡性淋巴瘤。
用法用量：单剂静脉输注，目标剂量为2×10^6个CAR-T细胞/kg（体重≤100kg）或固定2×10^8个CAR-T细胞（体重>100kg）。输注前需完成淋巴细胞清除化疗（常用环磷酰胺500mg/m²+氟达拉滨30mg/m²，连用3天）。
禁忌：对DMSO或产品组分有严重过敏史；活动性未控制感染；HIV、HBV、HCV活动期；妊娠期。
储存与转运：液氮气相（≤-150°C）冷冻保存，解冻后室温须在30分钟内完成输注，任何剩余药液均按基因修饰生物废料处置。
警示：本品为个体化自体细胞治疗产品，不可互换使用；输注批次与患者身份必须双人双签核对，一旦输错将导致严重免疫排斥甚至死亡。
适应症：既往接受≥2线系统性治疗仍复发或难治性大B细胞淋巴瘤（DLBCL、PMBCL、FL转化型）以及难治性滤泡性淋巴瘤。
用法用量：单剂静脉输注，目标剂量为2×10^6个CAR-T细胞/kg（体重≤100kg）或固定2×10^8个CAR-T细胞（体重>100kg）。输注前需完成淋巴细胞清除化疗（常用环磷酰胺500mg/m²+氟达拉滨30mg/m²，连用3天）。
禁忌：对DMSO或产品组分有严重过敏史；活动性未控制感染；HIV、HBV、HCV活动期；妊娠期。
储存与转运：液氮气相（≤-150°C）冷冻保存，解冻后室温须在30分钟内完成输注，任何剩余药液均按基因修饰生物废料处置。
警示：本品为个体化自体细胞治疗产品，不可互换使用；输注批次与患者身份必须双人双签核对，一旦输错将导致严重免疫排斥甚至死亡。
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