富马酸安柰克替尼胶囊是处方药吗
富马酸安奈克替尼胶囊是处方药吗
富马酸安奈克替尼胶囊（商品名：安柏尼®）属于处方药，且管理级别为“特殊使用级”。患者必须凭肿瘤专科医师开具的处方，并在具备ROS1检测资质的医疗机构内使用；购药时需提供ROS1阳性检测报告及病理诊断证明，零售药房不得无处方销售。
富马酸安奈克替尼胶囊起效时间
药代动力学数据显示，单次口服300mg后中位达峰时间（Tmax）为2–4h，连续给药3天可达稳态血药浓度；临床观察提示，首次影像学评估通常在用药后第6–8周进行，客观缓解率（ORR）峰值出现在第8–12周，而中枢神经系统病灶的缓解可能更早显现，部分患者在4周即可观察到颅内靶病灶缩小。
富马酸安奈克替尼胶囊是治什么的
获批适应症唯一且精准：ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。对CD74-ROS1融合亚型——该亚型脑转移发生率高达32%——疗效尤为突出，颅内容观缓解率显著优于现有ROS1-TKI，并可克服克唑替尼耐药，为既往TKI失败人群提供新的靶向选择。
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